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Euroinnova Business School

Curso Fabricacion Dispensado Productos Farmaceuticos

Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos

(16)
Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos
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Temario

Características generales del Curso online

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UNIDAD DIDÁCTICA 1. ZONAS DE TRABAJO PARA LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES DE FABRICACIÓN.
  1. Segregación de zonas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
  2. Clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento:
  3. ? Criterios de clasificación (toxicidad de productos, esterilidad requerida, etc.).
  4. ? Tipos de zonas según la clasificación del aire.
  5. ? Filtros HEPA.
  6. Cabinas de flujo laminar:
  7. ? Descripción general y uso habitual.
  8. ? Ventajas y limitaciones.
  9. ? Metodología general de trabajo.
  10. Salas limpias:
  11. ? Descripción general y uso habitual.
  12. ? Diseño de las salas limpias según su uso.
  13. ? Mantenimiento de los sistemas de aire y filtros.
  14. ? Protocolos de trabajo en salas limpias.
  15. Identificación de equipos y áreas.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. SEGURIDAD, HIGIENE Y PROTECCIÓN EN LA DOSIFICACIÓN DE MATERIALES.
  1. Manejo e interpretación de Hojas de Datos de Seguridad de los Materiales (MSDS).
  2. Normas de correcta Fabricación: conceptos básicos.
  3. Ropa de trabajo: uso correcto de gorro, traje, guantes, cubrezapatos (patucos), zapatos de seguridad, etc.
  4. Utilización de elementos de protección individual.
  5. Normativas de acceso a zonas clasificadas (ropa y objetos de adorno personales -anillos, pendientes, maquillaje, etc.).
  6. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etc.
  7. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo.
  8. Sistemática de las normas de seguridad.
  9. Señalización de seguridad.
  10. Sistemas de alarmas y de protección.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. UTENSILIOS Y RECIPIENTES USADOS EN EL PROCESO DE DISPENSADO DE MATERIALES.
  1. Elementos de movimiento y transporte:
  2. ? Carretilla.
  3. ? Transpaleta.
  4. ? Polipasto, etc.
  5. Utensilios auxiliares de la pesada:
  6. ? Palas.
  7. ? Espátulas.
  8. ? Cazos, etc.
  9. Recipientes auxiliares de la pesada:
  10. ? Probetas.
  11. ? Vasos graduados, etc.
  12. Recipientes de almacenamiento del producto y sistema de precintado de los mismos:
  13. ? Bolsas de plástico.
  14. ? Bidones de plástico.
  15. ? Bidones de aluminio, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. IDENTIFICACIÓN Y ETIQUETADO DE LOS MATERIALES PARA LA FABRICACIÓN
  1. Etiquetas:
  2. ? Tipos de etiqueta.
  3. ? Información básica en las etiquetas:
  4. Sistemas de identificación de materiales:
  5. ? Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
  6. ? NFPA. GHS. REACH.
  7. ? Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
  8. ? Estados del material: Cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE LAS MATERIAS PRIMAS Y DE LOS PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Materias primas para productos farmacéuticos:
  2. ? Principios activos:
  3. ? Excipientes:
  4. ? Componentes de cobertura exterior.
  5. ? Otros compuestos:
  6. Materias primas para productos cosméticos:
  7. ? Tensoactivos y emulsionantes.
  8. ? Productos grasos.
  9. ? Humectantes y espesantes.
  10. ? Antioxidantes y vitaminas.
  11. ? Filtros solares.
  12. ? Colorantes y conservantes.
  13. ? Perfumes.
  14. ? Sustancias especiales.
  15. Productos farmacéuticos y afines:
  16. ? Clasificación e importancia por sus efectos sobre la salud.
  17. ? Normativa básica.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMAS DE ORDENACIÓN, CLASIFICACIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE MATERIALES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN
  1. Técnicas y equipos de ordenación y clasificación:
  2. ? Criterios de clasificación y ordenación de productos farmacéuticos y afines.
  3. ? Retractilado y protección de los materiales.
  4. ? Sistemas informáticos de movimiento de contenedores.
  5. Técnicas de identificación:
  6. ? Sistemas manuales.
  7. ? Sistemas automáticos.
  8. ? Etiquetadores.
  9. Técnicas de transporte:
  10. ? Contenedores BIN.
  11. ? Boxes de inoxidables.
  12. ? Transporte neumático.
  13. ? Transporte por gravedad.
  14. ? Sistemas de dosificación conectados («online»).
  15. Técnicas de almacenamiento:
  16. ? Buenas Prácticas de Almacenamiento.
  17. ? Diseño y Climatización de los Almacenes.
  18. ? Sistemas de almacenamiento convencional.
  19. ? Sistemas de almacenamiento electrónico.
  20. ? Tecnología aplicada: radiofrecuencia, código de barras, informática.
UNIDAD DIDÁCTICA 7. EL CALOR EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Calor y Temperatura:
  2. El calor como forma de transmisión de la energía.

    Estados de la materia (cambios de estado).

    Propiedades térmicas de los productos (Calor de fusión, Calor de vaporización, Calor específico).

    Mecanismos de Transferencia de calor (Conducción, Convección, Radiación).

  3. Presión: medida y unidades. Relación entre presión, volumen y temperatura.
  4. El proceso de combustión:
UNIDAD DIDÁCTICA 8. PROCESOS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Agentes desinfectantes y fumigadores.
  2. Planta de tratamiento.
  3. Esterilización por calor.
  4. Esterilización por calor húmedo.
  5. Esterilización por calor seco.
  6. Esterilización por radiación.
  7. Esterilización por oxido de etileno.
  8. Identificación de equipos e instalaciones según su estado de desinfección o esterilidad:
UNIDAD DIDÁCTICA 9. DEPURACIÓN Y TRATAMIENTO DE AGUA EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente.
  2. Técnicas de intercambio iónico y ósmosis inversa.
  3. Esquema de instalaciones industriales para la obtención de agua purificada.
  4. Tipos de agua de proceso: potable, purificada, estéril, etc.
UNIDAD DIDÁCTICA 10. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.
  1. Por vía de administración:
  2. ? Parenteral.
  3. ? No Parenteral.
  4. Por presentación:
  5. ? Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
  6. ? Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
  7. ? Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
  8. ? Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
  9. ? Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
  10. ? Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  11. Formas farmacéuticas especiales:
  12. ? Matrices.
  13. ? Dispersiones sólidas.
  14. ? Emulsiones múltiples.
  15. ? Micropartículas.
  16. ? Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 11. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
  2. ? Temperatura.
  3. ? Humedad.
  4. ? Presión.
  5. ? Iluminación.
  6. ? Tipos de salas, etcétera.
  7. Validación del proceso de fabricación.
  8. Fabricación de productos farmacéuticos:
  9. ? Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
  10. ? Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
  11. ° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
  12. ° Envases primarios, métodos de producción.
  13. Fabricación de productos cosméticos.
  14. ? Operaciones básicas en cosmética.
  15. ? Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
  16. ° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
  17. ° Presentación final.
UNIDAD DIDÁCTICA 12. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.
  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  2. ? Reactores.
  3. ? Sistemas de agitación.
  4. ? Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
  5. ? Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
  6. ? Esterilizadores.
  7. ? Sistemas de filtración.
  8. ? Autoclaves.
  9. ? Extractores.
  10. ? Atomizadores.
  11. ? Liofilizadores.
  12. ? Secadores.
  13. ? Tamizadoras.
  14. ? Molinos.
  15. ? Detectores de metales.
  16. ? Mezcladores.
  17. ? Granuladoras.
  18. ? Comprimidoras.
  19. ? Desmpolvadores.
  20. ? Grageadoras.
  21. ? Capsuladoras.
  22. ? Bombos de recubrimiento.
  23. ? Controladores de peso.
  24. ? Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
  25. ? Tanques de almacenamiento.
  26. Equipos de registro de datos:
  27. ? Manuales.
  28. ? Electrónicos.
  29. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
  30. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
  31. Montaje y desmontaje.
  32. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
  33. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD DIDÁCTICA 13. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
  2. Normas de correcta fabricación.
  3. Control estadístico de la calidad.
  4. Gráficos de control.
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. ? Especificaciones.
  7. ? Intervalos de cumplimiento.
  8. ? Desviaciones.
  9. ? OOS.
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. ? Introducción estadística.
  12. ? Planes de muestreo.
  13. ? Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
  14. ? Sondas y recipientes de toma de muestras.
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
  16. Registro de datos:
  17. ? Sistemas manuales.
  18. ? Sistemas automáticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 14. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
  1. Muestreadores.
  2. Tipos de equipos:
  3. ? Registradores gráficos.
  4. ? Controladores de temperatura.
  5. ? Aparatos de control de la humedad.
  6. ? Presión.
  7. ? pHmetros.
  8. ? Conductímetros.
  9. ? Amperímetros.
  10. ? Control de velocidades (rpm).
  11. ? Inspeccionadoras.
  12. ? Durómetros.
  13. ? Calibradores.
  14. ? Desintegradores.
  15. ? Friabilómetros.
  16. ? Otros.
  17. Calibración de equipos.
  18. Sistemática de limpieza.
  19. Aplicación de sistemas informatizados.
UNIDAD DIDÁCTICA 15. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
  2. Utilización de elementos de protección individual.
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
  6. Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 16. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Hojas de seguridad de productos.
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos.
  3. Control de derrames.
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo.
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
  7. Manipulación de cargas.
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
  9. Anomalías de proceso:
Resumen salidas profesionales Curso online
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Objetivos Curso online Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos
- Conocer la clasificación de zonas de trabajo según su nivel de aislamiento. - Conocer las materias primas para productos farmacéuticos y cosméticos. - Adquirir conocimientos sobre la composición, características y propiedades del agua como afluente y efluente. - Aprender la normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento. - Conocer los Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines.
Salidas profesionales Curso online
Industria farmacéutica / Fabricación y dispensación de productos farmacéuticos.
Para que te prepara este Curso online
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A quién va dirigido este Curso online
El Curso de Especialista en Fabricación y Dispensado de Productos Farmacéuticos está dirigido a todos aquellos profesionales del sector que deseen seguir formándose en la materia así como a personas interesadas en este entorno profesional.
Metodología del Curso online
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

Curso Fabricacion Dispensado Productos Farmaceuticos

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Opiniones Curso Fabricacion Dispensado Productos Farmaceuticos

Nuestros alumnos opinan sobre el Curso online Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos

Opinión de ALEJANDRO SIBAT sobre el Curso online Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos
ALEJANDRO SIBAT

ALEJANDRO SIBAT,¿Qúe es lo que más te ha gustado de este Curso online?

La libertad que proporciona la modalidad online.

ALEJANDRO SIBAT,¿Qúe has echado en falta del Curso online?

Algun tipo de apartado práctico.

ALEJANDRO S. C.
MADRID

ALEJANDRO S. C. de MADRID

Que he aprendido:

Toda la teórica necesaria para desempeñar las funciones que pretende.

Lo que mas me ha gustado:

La libertad que proporciona la modalidad online.

He echado en falta:

Algun tipo de apartado práctico.

RAMON DAVID R. M.
BERLÍN

RAMON DAVID R. M. de BERLÍN

RAMON DAVID R. M.
BERLÍN

RAMON DAVID R. M. de BERLÍN

RAMON DAVID R. M.
BERLÍN

RAMON DAVID R. M. de BERLÍN

ANGELA S. M.
MADRID

ANGELA S. M. de MADRID

Que he aprendido:

Mejoré sobre UF1163 Preparación de Materiales y Equipos en la Fabricación

ANDREA VAZQUEZ D. L.
MADRID

ANDREA VAZQUEZ D. L. de MADRID

Que he aprendido:

Mejoré sobre UF1164 Supervisión y Control del Proceso Productivo de Fabricación

JOSE M. M.
SEVILLA

JOSE M. M. de SEVILLA

en la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines.

Lo que mas me ha gustado:

Algún temario muy bueno.

RAFAELA V. T.
Córdoba

RAFAELA V. T. de Córdoba

Que he aprendido:

Aprendí de QUIM0110 Organización y Control de la Fabricación de Productos

Tania
MADRID

Tania de MADRID

Que he aprendido:

Mejoré sobre UF0715 Uso de Fluidos en la Fabricación de Productos Farmacéuticos

YOLANDA
GRANADA

YOLANDA de GRANADA

Que he aprendido:

Mejoré de MF0050_2 Instalaciones, Servicios y Equipos de Fabricación

MARIA DEL MAR C. M.
VALENCIA/VALÈNCIA

MARIA DEL MAR C. M. de VALENCIA/VALÈNCIA

Que he aprendido:

Mejoré sobre UF0714 Tratamientos con Calor y Esterilización en la Fabricación

SUSANA R. G.
ASTURIAS

SUSANA R. G. de ASTURIAS

Que he aprendido:

He aprendido a tener una visión generalizada sobre las diferentes áreas que intervienen en la industria farmacéutica

Lo que mas me ha gustado:

Todo

He echado en falta:

Ejemplos prácticos, reales

MARIA JOSE R. R.
PICHINCHA

MARIA JOSE R. R. de PICHINCHA

Que he aprendido:

He mejorado sobre dominar las metodologías y herramientas que ofrece el curso.

Lo que mas me ha gustado:

Me gustaría mucho el tema.

He echado en falta:

Nada que añadir

Comentarios:

Los temarios le han ayudado mucho.

ALEJANDRO H. R.
BALEARS (ILLES)

ALEJANDRO H. R. de BALEARS (ILLES)

Que he aprendido:

He aprendido acerca de dominar las metodologías y herramientas que ofrece el curso.

Lo que mas me ha gustado:

Nos interesaría un montón este temario.

He echado en falta:

Nada

Comentarios:

Los temarios han sido de estupenda naturaleza.

JUAN ALBERTO T. A.
MÁLAGA

JUAN ALBERTO T. A. de MÁLAGA

Que he aprendido:

He mejorado de dominar las metodologías y herramientas que ofrece el curso.

Lo que mas me ha gustado:

Muy buen soporte y sencillo.

He echado en falta:

Nada

Comentarios:

Nos gusta un montón este curso.

* Todas las opiniones sobre el Curso online Especialista en Fabricacion y Dispensado de Productos Farmaceuticos aquí recopiladas han sido rellenados de forma voluntaria por nuestros alumnos a través de un formulario que se adjunta a todos ellos junto a los materiales o al finalizar su curso en nuestro campus Online en el que se les invita a dejarnos sus impresiones a cerca de la formación cursada.

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