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Euroinnova Business School

Curso online Fabricación de Lotes Farmacéuticos

Fabricación de Lotes Farmacéuticos (Curso online)

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Curso online Euroinnova FormaciónCurso Online Homologado Cualifica

Duración:240 horas

Modalidad: Cursos online

Precio: 480 € 240 €
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MÓDULO 1. FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS

UNIDAD FORMATIVA 1. SEGURIDAD, EMERGENCIA Y PREVENCIÓN DE RIESGOS EN LOS PROCESOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONCEPTOS BÁSICOS SOBRE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO.
  1. El trabajo y la salud.
  2. Los riesgos profesionales.
  3. Factores de riesgo.
  4. Consecuencias y daños derivados del trabajo:
  5. - Accidente de trabajo.

    - Enfermedad profesional.

    - Otras patologías derivadas del trabajo.

    - Repercusiones económicas y de funcionamiento.

  6. Marco normativo básico en materia de prevención de riesgos laborales:
  7. - La ley de prevención de riesgos laborales.

    - El reglamento de los servicios de prevención.

    - Alcance y fundamentos jurídicos.

    - Directivas sobre seguridad y salud en el trabajo.

  8. Organismos públicos relacionados con la seguridad y salud en el trabajo:
  9. - Organismos nacionales.

    - Organismos de carácter autonómico.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. RIESGOS GENERALES Y SU PREVENCIÓN.
  1. Riesgos en el manejo de herramientas y equipos.
  2. Riesgos en la manipulación de sistemas e instalaciones.
  3. Riesgos en el almacenamiento y transporte de cargas.
  4. Riesgos asociados al medio de trabajo:
  5. - Exposición a agentes físicos, químicos o biológicos.

    - El fuego.

  6. Riesgos derivados de la carga de trabajo:
  7. - La fatiga física.

    - La fatiga mental.

    - La insatisfacción laboral.

  8. La protección de la seguridad y salud de los trabajadores:
  9. - La protección colectiva.

    - La protección individual.

  10. Señalización de seguridad y enclavamientos.
  11. Sistemas de alarmas y de protección.
  12. Métodos de prevención, detección y extinción de diferentes tipos de fuegos.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONCEPTO Y OPERACIONES DE LIMPIEZA Y ORDEN DURANTE EL PROCESO.
  1. Orden en los procesos.
  2. Limpieza de la sala y los utensilios.
  3. Evitar contaminaciones cruzadas.
  4. Operaciones de etiquetado de equipos y área.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ACTUACIÓN FRENTE A SITUACIONES DE EMERGENCIA.
  1. Incidencia y desviación.
  2. Comunicación de incidencias y desviaciones.
  3. Planes de emergencia.
  4. Procedimientos de actuación y evacuación.
  5. Procedimiento de actuación frente a un accidentado o enfermo.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. SISTEMÁTICA DE TRABAJO BAJO LA NORMATIVA VIGENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Ropa de trabajo durante el mantenimiento y acondicionado de equipos, áreas, y zonas.
  2. Utilización de elementos de protección individual.
  3. Normativas de acceso a zonas clasificadas durante las operaciones de mantenimiento, limpieza, y acondicionamiento.
  4. Cumplimentación de guías, libros de registro, etiquetas, etcétera.
  5. Empleo de procedimientos normalizados de trabajo y secuencia de las operaciones de mantenimiento, limpieza y acondicionamiento.
  6. Manipulación manual de cargas.
UNIDAD DIDÁCTICA 6. SISTEMÁTICA DE ACTUACIÓN SEGÚN NORMAS DE CORRECTA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Hojas de seguridad de productos.
  2. Recogida y segregación selectiva de residuos.
  3. Control de derrames.
  4. Factores de riesgo. Sensibilizaciones.
  5. Factores medioambientales del puesto de trabajo.
  6. Dispositivos de seguridad de las máquinas, equipos e instalaciones.
  7. Manipulación de cargas.
  8. Conocer la forma de actuación frente a las incidencias producidas durante el proceso.
  9. Anomalías de proceso:
  10. - Tipos de anomalías y desviaciones.

    - Acciones correctoras.

    - Registro de acciones y efectos.

UNIDAD FORMATIVA 2. OPERACIONES EN LOS PROCESOS DE FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FORMAS FARMACÉUTICAS: DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN.
  1. Por vía de administración:
  2. ? Parenteral.
  3. ? No Parenteral.
  4. Por presentación:
  5. ? Formas Líquidas no estériles: jarabes, elixires, suspensiones, suspensiones extemporáneas, gotas (orales y nasales), viales bebibles etc.
  6. ? Formas líquidas estériles: preparaciones inyectables, preparaciones para perfusión, preparaciones concentradas para inyectables, colirios y soluciones oftálmicas, preparados para lentes de contacto, preparaciones óticas, otros.
  7. ? Formas sólidas no estériles: comprimidos (no recubiertos, recubiertos o grageas, de capas múltiples, etc.), cápsulas (duras, blandas, de cubierta gastrorresistente, etc.), polvos dérmicos, óvulos, tabletas, supositorios)
  8. ? Formas sólidas estériles: implantes, polvos y liofilizados de administración parenteral, otros.
  9. ? Formas semisólidas: pomadas (tópicas y rectales), ungüentos, cremas, geles, otros.
  10. ? Otros: parches transdérmicos, productos para iontoforesis, productos inhalados (aerosoles, nebulizadores, inhaladores de polvo seco ).
  11. Formas farmacéuticas especiales:
  12. ? Matrices.
  13. ? Dispersiones sólidas.
  14. ? Emulsiones múltiples.
  15. ? Micropartículas.
  16. ? Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FORMAS COSMÉTICAS, DESCRIPCIÓN Y CLASIFICACIÓN DE LAS MISMAS.
  1. Por su forma física: polvos, soluciones, lápices, barras, geles, pastas, soluciones, suspensiones, emulsiones, aerosoles, soportes impregnados.
  2. Por su uso: higiene y cuidado corporal (preparados para ducha y baña, productos para las manos, desodorantes y antitranspirantes etc.)
  3. Clasificación y descripción de faciales:
  4. ? Productos para limpieza.
  5. ? Tonificadores.
  6. ? Productos hidratantes y nutritivos.
  7. ? Protección y corrección.
  8. Tratamientos capilares:
  9. ? Champús
  10. ? Acondicionadores.
  11. ? Lacas y fijadores.
  12. ? Tintes y decolorantes.
  13. ? Permanentes y desrizadotes.
  14. Fragancias:
  15. ? Para perfumería.
  16. ? Para cosmética.
  17. Cosmética decorativa.
  18. ? Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
  19. ? Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
  20. ? Lacas de uñas.
  21. ? Lápices labiales.
  22. Cosmética decorativa.
  23. ? Polvos. Sombra de ojos. Coloretes.
  24. ? Maquillajes. Máscaras de pestañas. Perfiladores.
  25. ? Lacas de uñas.
  26. ? Lápices labiales.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PROCESOS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Condiciones ambientales de fabricación para cada etapa del proceso:
  2. ? Temperatura.
  3. ? Humedad.
  4. ? Presión.
  5. ? Iluminación.
  6. ? Tipos de salas, etcétera.
  7. Validación del proceso de fabricación.
  8. Fabricación de productos farmacéuticos:
  9. ? Operaciones básicas en la industria farmacéutica.
  10. ? Fabricación de las distintas formas farmacéuticas.
  11. ° Productos químicos: principios activos, excipientes, auxiliares.
  12. ° Envases primarios, métodos de producción.
  13. Fabricación de productos cosméticos.
  14. ? Operaciones básicas en cosmética.
  15. ? Descripción de la fabricación de productos cosméticos.
  16. ° Uso de productos según su función: Abrasivos, absorbentes, reguladores de viscosidad.
  17. ° Presentación final.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS, MAQUINARIA, INSTALACIONES Y SERVICIOS AUXILIARES DE FABRICACIÓN.
  1. Equipos y máquinas de fabricación de productos farmacéuticos y afines:
  2. ? Reactores.
  3. ? Sistemas de agitación.
  4. ? Calderas de preparación de líquidos y semisólidos.
  5. ? Equipos específicos para suspensiones y emulsiones, cremas, geles, y pomadas, soluciones y jarabes, aerosoles, inyectables, supositorios y óvulos, oftálmicos.
  6. ? Esterilizadores.
  7. ? Sistemas de filtración.
  8. ? Autoclaves.
  9. ? Extractores.
  10. ? Atomizadores.
  11. ? Liofilizadores.
  12. ? Secadores.
  13. ? Tamizadoras.
  14. ? Molinos.
  15. ? Detectores de metales.
  16. ? Mezcladores.
  17. ? Granuladoras.
  18. ? Comprimidoras.
  19. ? Desmpolvadores.
  20. ? Grageadoras.
  21. ? Capsuladoras.
  22. ? Bombos de recubrimiento.
  23. ? Controladores de peso.
  24. ? Seleccionadoras: por tamaño, visuales, etc.
  25. ? Tanques de almacenamiento.
  26. Equipos de registro de datos:
  27. ? Manuales.
  28. ? Electrónicos.
  29. Cualificación de equipos: DQ, IQ, OQ y PQ.
  30. Limpieza de los equipos de fabricación. Validación de limpiezas.
  31. Montaje y desmontaje.
  32. Puesta a punto inicial y ajustes rutinarios.
  33. Anomalías de funcionamiento. Acciones a tomar.
UNIDAD FORMATIVA 3. CONTROL DE EQUIPOS EN LA FABRICACIÓN DE LOTES FARMACÉUTICOS Y AFINES.
UNIDAD DIDÁCTICA 1. CONTROLES EN PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Calidad: control, aseguramiento, y garantía.
  2. Normas de correcta fabricación.
  3. Control estadístico de la calidad.
  4. Gráficos de control.
  5. Nociones básicas de los parámetros a controlar:
  6. ? Especificaciones.
  7. ? Intervalos de cumplimiento.
  8. ? Desviaciones.
  9. ? OOS.
  10. Muestreo en proceso y en producto terminado:
  11. ? Introducción estadística.
  12. ? Planes de muestreo.
  13. ? Metódicas de muestreo, en la determinación de parámetros químicos-físicos y en la determinación de parámetros microbiológicos.
  14. ? Sondas y recipientes de toma de muestras.
  15. Documentos y registros asociados a los controles en proceso.
  16. Registro de datos:
  17. ? Sistemas manuales.
  18. ? Sistemas automáticos.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. PARÁMETROS FÍSICO-QUÍMICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Pérdida de peso.
  2. Humedad.
  3. Granulometría.
  4. Dureza.
  5. Espesor.
  6. Velocidad de desintegración.
  7. Friabilidad.
  8. Medidas.
  9. Apariencia.
  10. pH.
  11. Densidad
  12. Viscosidad.
  13. Índice de refracción
  14. Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. PARÁMETROS MICROBIOLÓGICOS BAJO CONTROL DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Esterilidad general.
  2. Micobacterias.
  3. Ensayos de virus.
  4. Ensayos de agentes extraños.
  5. Micoplasmas.
  6. Pirógenos.
  7. Toxicidad anormal.
  8. Histamina.
  9. Sustancias hipotensoras.
  10. Control microbiano en productos no estériles.
  11. Endotoxinas bacterianas.
  12. Otros.
UNIDAD DIDÁCTICA 4. CONTROL DEL AGUA DURANTE LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Parámetros bajo control:
  2. ? Valores según el tipo de agua.
  3. ? Conductividad.
  4. ? pH.
  5. ? Dureza.
  6. ? DBO5/DQO.
  7. ? Contenido microbiológico.
  8. Metodología de muestreo y control aplicada en cada parámetro.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. EQUIPOS DE MEDIDA Y CONTROL DEL PROCESO DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
  1. Muestreadores.
  2. Tipos de equipos:
  3. ? Registradores gráficos.
  4. ? Controladores de temperatura.
  5. ? Aparatos de control de la humedad.
  6. ? Presión.
  7. ? pHmetros.
  8. ? Conductímetros.
  9. ? Amperímetros.
  10. ? Control de velocidades (rpm).
  11. ? Inspeccionadoras.
  12. ? Durómetros.
  13. ? Calibradores.
  14. ? Desintegradores.
  15. ? Friabilómetros.
  16. ? Otros.
  17. Calibración de equipos.
  18. Sistemática de limpieza.
  19. Aplicación de sistemas informatizados.
Resumen salidas profesionales Curso online
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios para fabricar un lote de productos farmacéuticos y afines.
Objetivos Curso online Fabricación de Lotes Farmacéuticos
- Analizar las principales características de los procesos de producción, realizando operaciones de transformación de productos farmacéuticos. - Caracterizar los principales equipos y máquinas de producción. - Describir las distintas formas farmacéuticas y cosméticas. - Realizar los controles de las diferentes operaciones de fabricación. - Utilizar los equipos de medida y control en función de los parámetros de control. - Aplicar la sistemática de trabajo bajo las normas de correcta fabricación, seguridad y ambientales. - Seleccionar la respuesta frente a anomalías del proceso. - Aplicar acciones correctoras frente a situaciones de emergencia. - Actuar con criterios de seguridad e higiene en el acceso al área de fabricación y, utilizar las hojas de seguridad de los productos.
Salidas profesionales Curso online
Este profesional ejercerá su actividad en empresas farmacéuticas y afines donde desarrollará su labor en el área de la fabricación de productos farmacéuticos (formas farmacéuticas).
Para que te prepara este Curso online
La presente formación se ajusta al itinerario formativo del Módulo Formativo MF0051_2 Fabricación de lotes farmacéuticos, certificando el haber superado las distintas Unidades de Competencia en él incluidas, y va dirigido a la acreditación de las Competencias Profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral y de la formación no formal, vía por la que va a optar a la obtención del correspondiente Certificado de Profesionalidad, a través de las respectivas convocatorias que vayan publicando las distintas Comunidades Autónomas, así como el propio Ministerio de Trabajo (Real Decreto 1224/2009 de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral).
A quién va dirigido este Curso online
Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquímica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con la fabricación de lotes farmacéuticos.
Metodología del Curso online
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

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