Master en monitorizacion ensayos clinicos

Máster en Monitorización Ensayos Clínicos

Los ensayos constan de una serie de fases en los que se desarrolla el estudio y se pone a prueba el tratamiento nuevo para conocer los diferentes efectos secundarios que puede tener este nuevo tratamiento. En este sentido, la realización constante de estudios y la monitorización de la evolución y prácticas del cliente es fundamental.

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un producto o medicamento a seres humanos para valorar su eficacia y seguridad. Esto solo ocurre cuando se cree que el medicamento podría beneficiar al paciente.

Con los ensayos, los investigadores pretenden hacer un estudio de todos los efectos sobre cada persona de los medicamentos para evaluar si es mejor que el anterior o no.

En la fase de enmascaramiento o ciego, vemos qué ocurre sobre dos tipos de pacientes en donde hay un ciego, que no sabe que el medicamento tomado es placebo, doble ciego en donde ninguno de los usuarios, a excepción del analista, sabe que toma un paciente el placebo y otro el medicamento, o triple ciego en donde ni el médico ni el analista saben que hay uno tomando el placebo.

En el tipo de ensayo clínico sobre ciego se hará un estudio verdadero sobre los resultados en unas y otras personas.

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Tipos de ensayos clínicos

Como ya hemos comentado, un ensayo clínico es una prueba o examen a la que se somete un producto con el objetivo de verificar su validez respecto de un placebo.

Así pues, en el campo de la investigación existen varios tipos de ensayos clínicos. Cada uno de ello sirve a un propósito y el investigador se decantará por uno u otro dependiendo de las circunstancias de cada ensayo.

Algunos de los ensayos clínicos más adoptados en investigación son:

• Ensayo clínico.
• Ensayo clínico abierto.
• Ensayo clínico cruzado.
• Ensayo clínico explicativo.
• Ensayo clínico de n=1.
• Ensayo clínico unicéntrico.
• Ensayo clínico multicéntrico.
• Ensayo clínico comunitario.
• Ensayo clínico a simple ciego.
• Ensayo clínico a doble ciego.
• Ensayo clínico a triple ciego.

El ensayo clínico es considerado el método más riguroso y eficaz para verificar una hipótesis. Los ensayos clínicos abiertos son aquellos que no están sujetos a una metodología concreta.

Así pues, los ensayos clínicos cruzados son aquellos en los que cada sujeto recibe, consecutivamente, cada uno de los tratamientos. El ensayo clínico explicativo se suele llavar a cabo en las primeras fases de la investigación con el fin de recabar información, conocimientos y explicaciones científicas y biológicas del medicamento.

El ensayo clínico n=1 tiene como población objetivo un solo individuo. Por otro lado, los ensayos clínicos unicéntricos son los que están llevados a cabo por un solo investigador o grupo de investigación en un único centro.

Por el contrario, los ensayos clínicos multicéntricos involucran a dos o más centros de investigación. Por último, un ensayo clínico comunitario es aquel que en lugar de individuos, cuenta con comunidades o poblaciones que son el objeto de estudio.

Los ensayos clínicos de uno, dos y tres ciegos hacen referencia a cuántos de los participantes (pacientes e investigadores) desconocen que producto es el medicamento y cuál es el placebo.

Por supuesto existen más tipos de ensayos clínicos como los ensayos en paralelo y secuencial, los estudios piloto o los de tipo observacional. Dependiendo del objetivo que tengan los investigadores, se decantarán por un tipo u otro de ensayo clínico.

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