master en farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA SANIDAD ESPAÑOLA EN EL MARCO CONSTITUCIONAL. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA SANIDAD ESPAÑOLA

1. El ordenamiento constitucional español
2. La intervención del Estado español en la salud pública
3. Competencias de las Administraciones públicas en materia sanitaria
4. La estructura del Sistema Nacional de Salud
5. Las prestaciones del Sistema Nacional de Salud

UNIDAD DIDÁCTICA 2. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD I. EL MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO

1. Organización general del Ministerio de Sanidad y Consumo
2. La Subsecretaría de Sanidad y Consumo
3. La Secretaría General de Sanidad
4. El Consejo Asesor de Sanidad
5. La Comisión Asesora de Investigación en Salud
6. El Cuerpo de Farmacéuticos de Sanidad Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 3. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD II. LA AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

1. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: definición y funciones
2. Órganos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos
3. Sanitarios
4. Financiación y régimen presupuestario de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
5. El Sistema Español de Farmacovigilancia

UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD III. EL INSTITUTO DE SALUD ?CARLOS III?

1. El Instituto de Salud ?Carlos III?: funciones
2. Organización del Instituto de Salud ?Carlos III?
3. Régimen económico-financiero y de personal

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA ORGANIZACIÓN CENTRAL DEL ESTADO EN MATERIA DE SANIDAD IV. EL INSTITUTO NACIONAL DE GESTIÓN SANITARIA Y LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA LOCAL

1. El Instituto Nacional de Gestión Sanitaria: estructura y funciones
2. La Administración Sanitaria Local

UNIDAD DIDÁCTICA 6. LA SANIDAD EXTERIOR Y EL COMERCIO DE MEDICAMENTOS

1. Competencias del Ministerio de Sanidad y Consumo en materia de sanidad exterior
2. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Economía y Hacienda
3. Las actuaciones en materia de sanidad exterior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
4. El comercio exterior de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 7. LOS PROFESIONALES SANITARIOS FRENTE AL CONSUMO

1. La Ley General para la Defensa de Consumidores y Usuarios
2. El Consejo de Consumidores y Usuarios
3. El Instituto Nacional del Consumo

UNIDAD DIDÁCTICA 8. LA ADMINISTRACIÓN PÚBLICA: FUNCIÓN PÚBLICA Y RÉGIMEN JURÍDICO DE LAS ADMINISTRACIONES PÚBLICAS

1. Los funcionarios públicos
2. El Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y el Procedimiento Administrativo Común

UNIDAD DIDÁCTICA 9. LA ORGANIZACIÓN PROFESIONAL FARMACÉUTICA

1. Los Colegios Profesionales
2. El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos
3. Previsión Sanitaria Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 10. EL MEDICAMENTO EN ESPAÑA. EL USO RACIONAL

1. La Ley 25/1990 del Medicamento
2. Conceptos básicos en torno al medicamento
3. El uso racional de los medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 11. LA INDUSTRIA EN ESPAÑA

1. La Ley de Industria
2. Seguridad en las industrias: normalización, homologación y certificaciones
3. Seguridad en las industrias: prevención y control de riesgos
4. Prevención y control de la contaminación
5. Residuos
6. Las medidas de prevención de riesgos laborales
7. Productos e instalaciones radiactivas
8. La Ley española de Patentes

UNIDAD DIDÁCTICA 12. LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN ESPAÑA

1. En torno al concepto de garantía de calidad farmacéutica
2. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Sanidad y Consumo. Autorización de laboratorios
3. Vinculación de la industria farmacéutica española con el Ministerio de Industria, Turismo y Comercio
4. Titularidad de los laboratorios de especialidades farmacéuticas
5. Requisitos materiales y técnicos para la fabricación de medicamentos
6. Normas de correcta fabricación y control de calidad en la industria farmacéutica
7. El Director Técnico de un laboratorio farmacéutico
8. Fabricación de especialidades farmacéuticas por terceros
9. Las inspecciones a la industria farmacéutica
10. Infracciones y sanciones relativas a la fabricación de medicamentos y a los laboratorios de especialidades farmacéuticas
11. Régimen laboral de la industria farmamaterial de acondicionamiento.
12. Envase clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 17. ENSAYOS CLÍNICOS, MEDICAMENTOS EN INVESTIGACIÓN Y MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

1. Ensayos clínicos
2. La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
3. Los Comités Éticos de Investigación Clínica
4. La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
5. El uso compasivo de medicamentos
6. Medicamentos en investigación
7. Los estudios post-autorización de los medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 18. FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES. LA REAL FARMACOPEA ESPAÑOLA Y EL FORMULARIO NACIONAL

1. Fórmulas magistrales y preparadas oficinales
2. Normas de correcta elaboración y control de fórmulas magistrales y preparados oficinales
3. Las fórmulas medicinales y preparados oficinales para tratamientos peculiares
4. La Real Farmacopea Española
5. El Formulario Nacional

UNIDAD DIDÁCTICA 19. MEDICAMENTOS ESPECIALES I. MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: VACUNAS Y HEMODERIVADOS. MEDICAMENTOS DE TERAPIA AVANZADA

1. Vacunas
2. Hemoderivados
3. Medicamentos de terapia avanzada

UNIDAD DIDÁCTICA 20. MEDICAMENTOS ESPECIALES II. RADIOFÁRMACOS, MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS Y GASES MEDICINALES

1. Radiofármacos
2. Medicamentos homeopáticos
3. Gases medicinales

UNIDAD DIDÁCTICA 21. MEDICAMENTOS DE PLANTAS MEDICINALES E INFUSIONES DE PLANTAS APTAS PARA LA ALIMENTACIÓN HUMANA

1. Los preparados galénicos con plantas medicinales
2. Las infusiones de especies vegetales consideradas aptas para la alimentación humana

UNIDAD DIDÁCTICA 22. MEDICAMENTOS VETERINARIOS Y PIENSOS MEDICAMENTOSOS

1. Medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos
2. Evaluación, autorización y registro de medicamentos veterinarios
3. Farmacovigilancia veterinaria
4. Los ensayos clínicos veterinarios
5. Los laboratorios preparadores de medicamentos veterinarios
6. El comercio intracomunitario y con terceros países de medicamentos veterinarios
7. Presentación comercial de los medicamentos veterinarios
8. Información y publicidad de los medicamentos veterinarios
9. Distribución de medicamentos veterinarios
10. Prescripción de medicamentos veterinarios
11. Dispensación de medicamentos veterinarios
12. Vigilancia y régimen sancionador relativo a los medicamentos veterinarios
13. El Comité de Evaluación de Medicamentos Veterinarios

UNIDAD DIDÁCTICA 23. PROMOCIÓN E INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO

1. Promoción e información del medicamento
2. La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 24. LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA PUBLICITARIA. LA PUBLICIDAD DE PRODUCTOS, ACTIVIDADES O SERVICIOS CON PRETENDIDA FINALIDAD SANITARIA

1. La especialidad farmacéutica publicitaria
2. Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
3. La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria

UNIDAD DIDÁCTICA 25. PRODUCTOS SANITARIOS

1. Los productos sanitarios
2. Comercialización y puesta en servicio de los productos sanitarios
3. Distribución y venta de los productos sanitarios
4. Investigaciones clínicas con productos sanitarios
5. Comercio exterior de productos sanitarios
6. Las actuaciones de las Administraciones públicas sobre los productos sanitarios
7. Publicidad y exhibiciones de productos sanitarios
8. Infracciones y sanciones relativas a los productos sanitarios

UNIDAD DIDÁCTICA 26. PRODUCTOS SANITARIOS ESPECIALES

1. Instrumental médico, terapéutico y correctivo
2. Implantes activos
3. Aparatos eléctricos utilizados en veterinaria
4. Reactivos para análisis y diagnósticos
5. Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

UNIDAD DIDÁCTICA 27. COSMÉTICOS. DENTÍFRICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS SIMILARES

1. Cosméticos
2. Dentífricos y productos higiénicos similares

UNIDAD DIDÁCTICA 28. PREPARADOS ALIMENTICIOS ESPECIALES

1. Preparados alimenticios especiales

UNIDAD DIDÁCTICA 29. BIOCIDAS, PLAGUICIDAS, INSECTICIDAS DOMÉSTICOS Y RATICIDAS

1. Biocidas
2. Plaguicidas
3. Insecticidas domésticos
4. Raticidas

UNIDAD DIDÁCTICA 30. LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS Y LOS PROCEDIMIENTOS COMUNITARIOS PARA LA AUTORIZACIÓN Y SUPERVISIÓN DE MEDICAMENTOS

1. La Agencia Europea de Medicamentos
2. El registro de medicamentos en la Comunidad Europea
3. El procedimiento centralizado en el registro de medic Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
4. Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
5. Faltas y sanciones relativas al tráfico lícito de sustancias psicótropas.

UNIDAD DIDÁCTICA36. EL TRÁFICO ILÍCITO DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICÓTROPAS

1. El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
2. El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea
3. La lucha contra las toxicomanías en el Estado español

UNIDAD DIDÁCTICA 37. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA I. ORDENACIÓN TERRITORIAL Y FUNCIONES

1. La ordenación territorial de las oficinas de farmacia: marco estatal
2. Definición y funciones de la oficina de farmacia
3. Requisitos técnico-sanitarios de las oficinas de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 38. LA OFICINA DE FARMACIA DE PROPIEDAD PRIVADA II. MÁRGENES PROFESIONALES. RÉGIMEN LABORAL Y FISCAL. INFRACCIONES Y SANCIONES

1. Márgenes profesionales en la oficina de farmacia
2. Régimen laboral en la oficina de farmacia
3. Régimen fiscal en la oficina de farmacia
4. Infracciones y sanciones relativas a la actividad profesional del farmacéutico en la oficina de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 39. EL SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA

1. La farmacia hospitalaria. Norma estatal
2. Depósitos de medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 40. LA FARMACIA MILITAR

1. El Cuerpo Militar de Sanidad
2. La Especialidad de Farmacia en el Cuerpo Militar de Sanidad
3. El Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
4. Las recetas veterinarias para uso en las Fuerzas Armadas

UNIDAD DIDÁCTICA 41. BOTIQUINES

1. Botiquines

UNIDAD DIDÁCTICA 42. LOS ESTUDIOS POSTERIORES A LA LICENCIATURA.

1. DOCTORES Y FARMACÉUTICOS ESPECIALISTAS
2. El grado de Doctor
3. El Farmacéutico Especialista

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN A LA ATENCIÓN FARMACÉUTICA

1. Introducción al concepto de atención farmacéutica.
2. Desarrollo histórico de la Atención Farmacéutica

- Antecedentes históricos

- Atención Farmacéutica hoy

3. Redefinición del profesional farmacéutico
4. Marco legislativo

UNIDAD DIDÁCTICA 2. ATENCIÓN FARMACÉUTICA

1. Atención farmacéutica: conceptos y ámbitos de aplicación

- Ámbitos de aplicación de la Atención Farmacéutica

2. ispensación activa

- Diseño del sistema de dispensación

- Procesos que integran el acto de la dispensación activa

- Evaluación del servicio de dispensación

- Elementos indispensables para una buena dispensación.

3. Indicación Farmacéutica

- Objetivos

- Requisitos

- Diseño del servicio de consulta o indicación farmacéutica

- Evaluación del servicio de consulta o indicación farmacéutica

- Elementos indispensables para la adecuada consulta o indicación farmacéutica

UNIDAD DIDÁCTICA 3. SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO (SFT)

1. Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) y Resultados negativos asociados a la medicación (RNM)
2. Seguimiento Farmacoterapéutico

- Objetivos del Seguimiento farmacoterapéutico

- Requisitos del servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado

- Diseño del servicio de seguimiento farmacoterapéutico personalizado

- Evaluación de la práctica del seguimiento farmacoterapéutico personalizado

- Elementos indispensables para el adecuado seguimiento farmacoterapéutico personalizado

3. Metodología del seguimiento del tratamiento farmacológico

UNIDAD DIDÁCTICA 4. FARMACOVIGILANCIA

1. Farmacovigilancia
2. Sistema Español de Farmacovigilancia
3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas.
4. Reacciones adversas: concepto y clasificación

- Clasificación

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ELEMENTOS INDISPENSABLES EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA

1. Recursos en el servicio de Atención Farmacéutica

- Recursos humanos

- Recursos físicos: Instalaciones y equipos

- Documentación

2. Comunicación en la Atención Farmacéutica

- Comunicación con el paciente

- Herramientas de comunicación farmacéutico-paciente

- Comunicación farmacéutico-médico

3. El farmacéutico en la promoción de la salud

- Promoción de la salud

- Campañas de Promoción de la salud en la Farmacia Comunitaria

UNIDAD DIDÁCTICA 6. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA

1. Farmacodinam ANTIPARASITARIA
2. La piel
3. Principales patologías y fármacos dermatológicos

- Infecciones de la piel

- Otros trastornos de distinta etiología

4. Los antifúngicos o antimicóticos

- Recomendaciones de uso

- Avances

5. Los antiparasitarios

- Patologías parasitarias

UNIDAD DIDÁCTICA 1. EL LABORATORIO GALÉNICO

1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
3. Protocolo de limpieza

UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA

1. Introducción
2. Farmacodinamia general
3. Dosificación de los fármacos
4. Bases moleculares de la acción de los fármacos
5. Interacciones farmacológicas

UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL LABORATORIO FARMACÉUTICO. GENERALIDADES

1. Utillaje en el laboratorio farmacéutico
2. Tipos de materiales, clasificación, manipulación y aplicaciones
3. Equipos utilizados
4. Técnicas y procedimientos de limpieza y desinfección del material y equipos
5. Normativa comunitaria estatal y en su caso autonómica sobre: Correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales

UNIDAD DIDÁCTICA 4. FORMAS FARMACÉUTICAS

1. Introducción
2. Formas farmacéuticas líquidas
3. Formas farmacéuticas sólidas
4. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
5. Formas medicamentosas gaseosas

UNIDAD DIDÁCTICA 5. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA

1. Sistema internacional de unidades
2. Medición del peso de cuerpos
3. Medición de líquidos
4. Densidad y peso específico

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES FARMACÉUTICAS BÁSICAS

1. Evaporación
2. División de sólidos
3. Extracción de componentes
4. Homogeneización de componentes
5. Tamización
6. Técnicas de desecación
7. Liofilización
8. Granulación
9. Filtración
10. Esterilización
11. Otras operaciones tecnofarmacéuticas

UNIDAD DIDÁCTICA 7. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO

1. Instrumentos de aplicación común
2. Material de uso constante en la oficina de farmacia
3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos

UNIDAD DIDÁCTICA 8. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS

1. Introducción
2. Operaciones de naturaleza física
3. Operaciones de naturaleza mecánica
4. División de líquidos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

1. Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
2. Clasificación de los antisépticos
3. Clasificación de los métodos de descontaminación

UNIDAD DIDÁCTICA 10. ANÁLISIS CLÍNICOS

1. Análisis de las muestras biológicas
2. El hemograma y las muestras sanguíneas
3. Las muestras sanguíneas para su uso en bioquímica
4. Muestras de orina
5. Las muestras fecales
6. Muestras de semen
7. Las muestras del tracto respiratorio inferior
8. Las muestras del tracto respiratorio superior
9. Exudados conjuntivales
10. Exudados del oído
11. Exudados de la uretra y de la vagina

UNIDAD DIDÁCTICA 11. FORMULACIÓN HOMEOPÁTICA

1. Cepas homeopáticas
2. Excipientes
3. Utillaje
4. Operaciones específicas de los preparados homeopáticos
5. Obtención de la tintura madre, tipos de diluciones (diluciones de Hahnemann, diluciones de Korsakov), impregnación
6. Formas farmacéuticas específicas en homeopatía: gránulos y glóbulos
7. Preparados homeopáticos

MÓDULO 1. ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS Y OPERACIONES BÁSICAS

MÓDULO 2. FORMAS FARMACÉUTICAS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.

1. Dispensación de medicamentos: acto de dispensación.
2. Condiciones de prescripción y requisitos de dispensación de los distintos productos dispensados en un establecimiento farmacéutico y servicio de farmacia.
3. Registro de medicamentos dispensados.
4. Acondicionamiento de medicamentos: información relativa a las condiciones de dispensación e información farmacológica.
5. farmacológica. Aplicaciones informáticas de dispensación de productos farmacéuticos y consejos de utilización.

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CONCEPTOS BÁSICOS EN FARMACOLOGÍA.

1. Origen del medicamento y mecanismo de acción.
2. Biofarmacia y farmacocinética básica: proceso de liberación, absorción, distribución, metabolismo, excreción y respuesta de medicamentos en el organismo (LADMER).
3. Reacciones adversas a medicamentos. Interacciones de los medicamentos.
4. Medicamentos en circunstancias especiales.
5. Administración de medicamentos: formas farmacéuticas y vías de administración.
6. Dosificación de medicamentos Dosis Diarias Definidas (DDDs).
7. Relación dosis- efecto.
8. Intoxicación por medicamentos.
9. Aplicaciones informáticas de base de datos del medicam en material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
10. Material de ortopedia, prótesis y audioprótesis más habituales en establecimientos y servicios farmacéuticos.
11. Registro de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
12. Condiciones de dispensación.
13. Catálogo de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.
14. Aplicaciones informáticas de bases de datos de material de ortopedia, prótesis y audioprótesis.

UNIDAD DIDÁCTICA 8. INDICADORES BIOLÓGICOS: PARÁMETROS SOMATOMÉTRICOS Y CONSTANTES VITALES.

1. Parámetros somatométricos: concepto, técnicas de medida e interpretación.
2. Constantes vitales: concepto, técnicas de medida e interpretación.
3. Registro de datos.
4. Aplicaciones informáticas de bases de datos.
5. Bibliografía sobre indicadores biológicos.

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN Y CONCEPTO DE FORMAS DE DOSIFICACIÓN SÓLIDAS RECUBIERTAS

1. Introducción
2. Un poco de historia
3. Definición. Clasificación y concepto

- Formas farmacéuticas recubiertas gastrosolubles

- Formas farmacéuticas recubiertas gastrorresistentes

4. Generalidades

- Material utilizado

- Líquidos de recubrimiento

5. Grageado: recubrimiento con sacarosa

- Descripción del procedimiento

- Control en proceso físico

- Optimización de la técnica

6. Recubrimiento filmógeno/pelicular
7. -Principales ventajas

- Descripción del procedimiento

8. Defectos que pueden aparecer en el proceso de recubrimiento

- Humedad en los núcleos

- Rugosidad en la superficie de los núcleos

- Piel de naranja

- Variaciones de color

- Cracking o grieta de la película/film

- Friabilidad de los núcleos

9. Controles del producto terminado

- Características físicas/farmacotécnicas

- Características químicas

10. Resumen y conclusiones
11. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 2. REVISIÓN TECNOLÓGICA DE LAS FORMAS DE DOSIFICACIÓN SÓLIDAS RECUBIERTAS

1. Introducción

- Objetivos del recubrimiento

- Tipos de recubrimiento

- El núcleo o sustrato

- Tipos, formas y características de los núcleos

- Cálculo de la cantidad de material de recubrimiento en relación al tipo de núcleo

2. Grageado y otros productos recubiertos no peliculares

- Recubrimiento con sacarosa

- Excipientes en el proceso de Grageado

- Proceso de Grageado

- Formulaciones

- Ejemplos de formulaciones sin sacarosa

3. Cobertura pelicular (Film Coating)

- Excipientes en recubrimiento pelicular

- Fundamentos de la cobertura pelicular

4. Equipos para procesos de grageado y de recubrimiento pelicular

- Sistemas de pulverización

- Pailas convencionales

- Pailas con mayor eficacia de secado

- Parámetros del proceso - pailas

- lecho fluido

5. Ensayos de control de formas farmacéuticas recubiertas
6. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 3. EQUIPOS DE PAN COATING. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS Y ESTUDIO DEL DISEÑO. FUNCIONAMIENTO

1. Introducción
2. Equipos de Pan Coating Manesty: descripción, características y estudio del diseño

- Características de los equipos de recubrimiento Manesty Premier®

- Características de los equipos de recubrimiento Manesty Xl® CoTA

- Características de los equipos de recubrimiento Manesty Xl® lAB CoATER

3. Equipos de Pan Coating glatt. Descripción, características y estudio del diseño

- Características de los equipos de recubrimiento glATT® gC MASTER®

- Características de los equipos de recubrimiento glATT® gC SMART®

- Características de los equipos de recubrimiento glATT® gMPC®

4. (MUlTI-PAN-CoATER)
5. Equipos de PAN CoATINg IMA. Descripción, características y estudio del diseño

- Características de los equipos de recubrimiento IMA® PERFIMA®

- Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS HT-HE-P/RA-HP®

- Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS EVolUTIoN®

- Características de los equipos de recubrimiento IMA® gS lABoRAToRY EQUIPMENT®

- Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 4. EQUIPOS DE LECHO FLUIDO. DESCRIPCIÓN, CARACTERÍSTICAS Y ESTUDIO DEL DISEÑO. FUNCIONAMIENTO

1. Introducción
2. Proceso en lecho fluido

- Secado

- Granulación

- Recubrimiento

3. Equipos de lecho fluido: diseño y funcionamiento
4. Variables críticas del diseño

- Formulación

- Diseño del equipo

- Proceso

5. Estudio formal de un proceso de escalado

- Tamaño del lote

- Caudal giro del bombo

- Comprobación del sistema de limpieza

- Conclusiones

- Referencias

- Registro de desviaciones

6. Anexo. Certificado de cualificación de OQ
7. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 7. CUALIFICACIÓN DE UN EQUIPO DE LECHO FLUIDO

1. Introducción
2. Normativas de aplicación
3. Proyecto de cualificación: equipo de lecho fluido. Plán Master de Cualificación

- Introducción

- Alcance

- Hoja de aprobación del plan máster

- Planificación del proyecto

- Proyecto de cualificación

4. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 8. CUALIFICACIÓN DE UN EQUIPO DE EXTRUSIÓN-ESPERONIZACIÓN

1. Introducción
2. Proyecto de cualificación: Plan Master de Cualificación (PMC).
3. Equipo de Extrusión-Esferonización

- objeto

- Estrategia de cualificación

- Aprobación del plan master

- lista de abreviaturas

- Revisión histórico documento

- Equipo de cualificación

- Planificación del proyecto

- Actividades de cualificación

4. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 9. RECUBRIMIENTO POR TECNOLOGÍA DE POWDER LAYERING

1. Introducción
2. Clasificación de las diferentes técnicas de proceso de Powder layering

- Técnicas de Powder layering basadas en uso de líquidos no acuosos

- Técnicas de Powder layering basadas en uso de sólidos

- Powder layering convencional, basado en el uso de soluciones aglutinantes

3. Estudio del proceso de recubrimiento para equipos de Pan Coating convencional/Powder layering convencional

- Características de los equipos de Pan Coating convencionales

- Variables críticas de este tipo de procesos en equipos de Pan Coating convencionales

4. Estudio del recubrimiento por tecnología de Powder layering para proceso en granulador centrífugo

- Características de los equipos granuladores centrífugos

- Variables críticas de este tipo de procesos en granulador centrífugo

5. Algunos ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering

- Ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering para liberación pulsátil o para liberación modificada

6. Ejemplos de formulaciones por tecnología de Powder layering en lecho fluido
7. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 10. PELLETIZACIÓN POR LA TECNOLOGÍA DE NEBULIZACIÓN/SPRAYADO DE SOLUCIONES O SUSPENSIONES

1. Fundamentos del proceso
2. Equipos útiles para el proceso de pelletización por recubrimiento por capas de líquido

- Pailas de recubrimiento tradicionales

- lecho fluido tradicional

- Wurster

- granuladores centrífugos o rotatorios

- Equipo auxiliar: sistemas de nebulización o atomización

3. Formulación

- Características de las suspensiones. Suspensiones de recubrimiento

4. Características del producto obtenido por recubrimiento de líquidos nebulizados
5. Resumen
6. Ejemplos comercializados
7. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 11. ESTUDIOS DE VALIDACIÓN DE PROCESOS EN DESARROLLO FARMACÉUTICO

1. Introducción
2. Desarrollo farmacéutico

- Desarrollo de la formulación

- Desarrollo del proceso de elaboración 332

3. Validación galénica

- Protocolo de validación

- Informe de validación

4. Documentación a presentar a la Administración
5. Anexo 1. Ejemplo de validación de desarrollo farmacéutico.
6. Caracterización / optimización de un proceso de obtención de comprimidos de liberación modificada

- objetivo

- Estudio del proceso de elaboración de comprimidos

- Estudio del proceso de recubrimiento

- Anexo: Modificaciones del plan de optimización

7. Anexo 2. Ejemplo de validación de desarrollo farmacéutico. Verificación de un proceso de obtención de comprimidos recubiertos de liberación modificada

- generalidades

- organización

- Descripción del proceso de fabricación

- Parámetros críticos

- Criterios de aceptación

- Resultados

- Conclusiones

- Anexos

8. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 12. VALIDACIÓN DE PROCESOS DE FORMAS FARMACÉUTICAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA. CAMBIO DE ESCALA E INDUSTRIALIZACIÓN

1. Introducción
2. Validación del proceso

- Historia y regulaciones de la validación

- GMP Europeas: Anexo 15

- guía de la FDA - Noviembre 2008: nuevo enfoque de la validación de procesos

3. Introducción al cambio de escala
4. Normativas aplicables al cambio de escala

- Circular Nº 05/2004

- SUPAC - IR

- SUPAC - MR

- SUPAC - SS

- SUPAC - TDS

- ICH Q8

- ICH Q9

- CMC FDA

5. Transposición de escala
6. Esqunido de sólidos

- Aparatos de agitación y homogenización

- Estabilidad de la suspensión a pulverizar

- Temperatura del producto como parámetro principal en lecho fluido

- Velocidad de pulverizado

- Tratamiento después del recubrimiento de la membrana (Post coating treatment)

- Curado (curing)

- Medidas antitacking (antiaglomerantes)

- Recubrimientos multicapas (Multilayer coatings)

- Combinaciones de polímeros de Eudragit

- Productos que mejoran la permeabilidad

- Parámetros básicos en el recubrimiento

7. Formulaciones básicas para Sustained - release. Ejemplos de recubrimientos entéricos y con Eudragit RS y Rl

- Formulaciones entéricas

- Polímeros pH - dependientes para matrices Sustained - Release

- Formulaciones con Eudragit RS y Rl 30 D

8. Resumen y conclusiones
9. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 14. FABRICACIÓN Y CONTROL DE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. VALIDACIÓN DEL PROCESO DE FABRICACIÓN Y EJEMPLO PRÁCTICO

1. Introducción
2. Comprimidos de liberación retardada
3. Pruebas para el control de la gastrorresistencia
4. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación retardada

- La fórmula

- El proceso de granulación

- El proceso de compresión

5. Tecnología de recubrimiento para la fabricación de un comprimido de liberación retardada
6. Validación del proceso de fabricación de un comprimido de liberación retardada

- El protocolo de validación

- otras consideraciones en la validación del proceso

7. Comprimidos de liberación prolongada
8. Pruebas para el control de la liberación prolongada
9. Tecnología de granulación en spray para la fabricación de un comprimido de liberación prolongada
10. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación prolongada por granulación en spray

- La fórmula

- El proceso de granulación

11. Validación del proceso de fabricación de comprimidos de liberación prolongada por granulación en spray

- El protocolo de validación

- otras consideraciones en la validación del proceso

12. Tecnología de ?Heat and cooling? para la fabricación de un comprimido de liberación prolongada
13. Ejemplo de proceso de fabricación de un comprimido de liberación prolongada por ?Heat and cooling?
14. Validación del proceso de fabricación de comprimidos de liberación prolongada por granulación por ?Heat and cooling?

- El protocolo de validación

- Otras consideraciones en la validación del proceso

15. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 15. FABRICACIÓN Y CONTROL DE PELLETS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE OMEPRAZOL

1. Introducción
2. Actividad terapéutica. Farmacodinamia y farmacocinética
3. Procedimiento de análisis del principio activo (Ph Eur)

- Características físicas y químicas

- Métodos de identificación y análisis del principio activo e impurezas

4. Estudio tecnológico de la formulación a estudiar

- Tecnología: obtención de pellets por nebulización/pulverización sobre núcleo inerte

- Tecnología: obtención de pellets por extrusión-esferonización

5. Fabricación y control de pellets por nebulización 5.1.- Protocolo de elaboración

- Protocolo de acondicionamiento

6. Análisis del producto acabado (USP)

- Muestreo del producto acabado

- Métodos de identificación y análisis del producto acabado (riqueza e impurezas)

- Programa de estabilidad del producto acabado

7. Almacenamiento y distribución
8. Anexo 1.- Ejemplo práctico de una guía de fabricación de omeprazol

- Protocolo de elaboración

- Protocolo de acondicionamiento

9. Anexo 2 - Ejemplo práctico. Muestreo durante el llenado y acondicionamiento de cápsulas de omeprazol

- Muestreo para control de proceso durante el llenado de cápsulas de gelatina dura conteniendo pellets de omeprazol de 20 mg

- Muestreo para controles de laboratorio

- Muestreo de producto acabado

10. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 16. FABRICACIÓN Y CONTROL DE COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA DE TEOFILINA

1. Introducción
2. Características físicas, químicas y galénicas de la teofilina
3. Comprimidos matriciales de liberación prolongada de teofilina
4. Comprimidos de liberación prolongada a partir de un granulado de teofilina recubierto

- Ejemplo 1

- Ejemplo 2

5. Comprimidos matriciales de hinchamiento controlado de teofilina
6. Comprimidos recubiertos de liberación soÁCTICA 19. CONTROL DE CALIDAD DE FORMAS FARMACÉUTICAS RECUBIERTAS
7. Introducción
8. Ensayos para el control de calidad de formas farmacéuticas recubiertas
9. Ensayos de disolución

- Estudio de la solubilidad del principio activo

- Ensayos de disolución según Ph Eur y USP

10. Fabricación y control de formas farmacéuticas recubiertas

- Ensayos de disolución para formas farmacéuticas de liberación modificada

- Validación del ensayo de disolución

11. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 20. NORMATIVAS REGULATORIAS A SEGUIR EN EL REGISTRO DE UN NUEVO MEDICAMENTO DE FORMA DE DOSIFICACIÓN SÓLIDA DE LIBERACIÓN MODIFICADA

1. Introducción

- Visión general de un expediente de Registro

- Tipos de procedimiento

- Tipos de solicitudes en Europa

- Mantenimiento de un expediente de Registro en Europa

- Peculiaridades de las formas farmacéuticas de liberación prolongada

- Peculiaridades de las formas farmacéuticas de liberación retardada

2. Bibliografía

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA BÁSICA

1. Introducción
2. Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
3. Ley 25/1990, de 20 de diciembre, del Medicamento
4. Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia
5. Ley de 30 de diciembre de 1997, de medidas fiscales, administrativas y del orden social
6. Real Decreto Ley 4/2010, de 26 de Marzo de racionalización del gasto farmacéutico
7. Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de Agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011
8. Real Decreto 1275/2011, de 16 de Septiembre, por el que se crea la Agencia estatal ?Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios?
9. Ley 27/2011, de 1 de agosto, sobre actualización, adecuación y modernización del sistema de Seguridad Social
10. Real Decreto Ley 5/2013, de 15 de Marzo de medidas para favorecer la continuidad de la vida laboral de los trabajadores de mayor edad y promover el envejecimiento activo
11. Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de Abril de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EL LABORATORIO GALÉNICO

1. Conceptos generales y características de los locales de laboratorio
2. Utillaje mínimo en el laboratorio galénico
3. Protocolo de limpieza

UNIDAD DIDÁCTICA 3. EL MANTENIMIENTO DE LOS MEDICAMENTOS

1. Introducción
2. Cadena de frío de las vacunas
3. Elementos materiales de la cadena fija
4. Elementos materiales de la cadena móvil
5. Controladores de temperatura
6. Indicadores químicos
7. Estabilidad de las vacunas

UNIDAD DIDÁCTICA 4. NOCIONES GENERALES DE FARMACOLOGÍA

1. Introducción
2. Farmacodinamia general
3. Dosificación de los fármacos
4. Bases moleculares de la acción de los fármacos
5. Interacciones farmacológicas

UNIDAD DIDÁCTICA 5. FORMAS FARMACÉUTICAS

1. Introducción
2. Formas farmacéuticas líquidas
3. Formas farmacéuticas sólidas
4. Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico
5. Formas medicamentosas gaseosas

UNIDAD DIDÁCTICA 6. OPERACIONES BÁSICAS EN EL LABORATORIO DE FARMACIA

1. Sistema internacional de unidades
2. Medición del peso de cuerpos
3. Medición de líquidos
4. Densidad y peso específico

UNIDAD DIDÁCTICA 7. APARATOS E INSTRUMENTOS DEL LABORATORIO GALÉNICO

1. Instrumentos de aplicación común
2. Material de uso constante en la oficina de farmacia
3. Recipientes auxiliares en la medición de líquidos

UNIDAD DIDÁCTICA 8. DIVISIÓN DE LAS OPERACIONES FARMACÉUTICAS

1. Introducción
2. Operaciones de naturaleza física
3. Operaciones de naturaleza mecánica
4. División de líquidos

UNIDAD DIDÁCTICA 9. TÉCNICAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

1. Cómo actúan los agentes físicos y químicos sobre los gérmenes
2. Clasificación de los antisépticos
3. Clasificación de los métodos de descontaminación

UNIDAD DIDÁCTICA 10. PRODUCTOS UTILIZADOS EN LA ELABORACIÓN

1. Conceptos básicos en la elaboración de medicamentos: principio activo, materia prima, excipiente, forma farmacéutica, fórmula magistral y preparado oficinal
2. Abreviaturas utilizadas en formulación magistral
3. Materias primas: legislaciónicinales