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Comunicado
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MF0338_3 Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines

Certificados a los que pertenece el módulo:


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Organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Organizar y participar en todas las operaciones del proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines, supervisando el funcionamiento, puesta en marcha y parada de los equipos, cumpliendo las normas de correcta fabricación, asegurando la trazabilidad y supervisando las condiciones de seguridad y ambientales establecidas.



Organización y control del acondicionado de productos farmacéuticos y afines

Organizar y participar en todas las operaciones del proceso de acondicionado de productos farmacéuticos y afines, controlando, coordinando y supervisando el funcionamiento, puesta en marcha, mantenimiento y parada de las instalaciones y equipos, cumpliendo y haciendo cumplir las normas de correcta fabricación, asegurando la liberación y trazabilidad del lote, y supervisando las condiciones de seguridad e higiene y ambientales establecidas.



Entorno Profesional

Ámbito Profesional:

Ocupaciones y puestos relevantes:
Coordinador/a de área. Encargado/a de operadores de máquinas para fabricar y acondicionar productos químicos. Jefe/a de equipo en instalaciones para acondicionar productos farmacéuticos y cosméticos. Supervisor/a de área de acondicionado. Supervisor/a de área de planificación.

Requisitos necesarios para el ejercicio:


Observaciones Generales

Referencia Legislativa:
- Real Decreto 1534/2011, de 31 de octubre, por el que se establecen cinco certificados de profesionalidad de la familia profesional Química que se incluyen en el Repertorio Nacional de certificados de profesionalidad (BOE 14-12-2011).

Observaciones generales acerca de los espacios formativos:
No debe interpretarse que los diversos espacios formativos identificados deban diferenciarse necesariamente mediante cerramientos. Las instalaciones y equipamientos deberán cumplir con la normativa industrial e higiénico-sanitaria correspondiente y responderán a medidas de accesibilidad universal y seguridad de los participantes. El número de unidades que se deben disponer de los utensilios, máquinas y herramientas que se especifican en el equipamiento de los espacios formativos, será el suficiente para un mínimo de 15 alumnos y deberá incrementarse, en su caso, para atender a número superior. En el caso de que la formación se dirija a personas con discapacidad se realizarán las adaptaciones y los ajustes razonables para asegurar su participación en condiciones de igualdad.

Observaciones:



Formación Relacionada con el Módulo MF0338_3 Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines





Contenidos del Módulo MF0338_3 Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines

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Nivel: 3 Tipo: formativo

Contenidos:

- Unidad Didáctica:
    Seguridad del proceso y del trabajo en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Las técnicas de seguridad.
  2. Planificación de las medidas preventivas.
  3. Análisis de riesgos, riesgos en el almacenamiento, manipulación y transporte: - Elementos manuales y mecánicos utilizados en la manipulación de productos y materiales del almacén. - Riesgos. Causas. Medidas preventivas. - Levantamiento manual de cargas. - Real Decreto 487/1997, sobre manipulación de cargas.
  4. Señalización de seguridad.

- Unidad Didáctica:
    Contaminantes físicos y químicos en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Los riesgos ligados al ambiente de trabajo. Riesgos Higiénicos. Introducción.
  2. Contaminantes físicos. Causas. Daños. Prevención. - El ruido. - Las vibraciones. - Las radiaciones. - El ambiente térmico. Condiciones termo-hidrométricas.
  3. Contaminantes químicos. Introducción: - Clasificación de las sustancias químicas según su peligrosidad: Asfixiantes, Tóxicos para la reproducción (Tóxicos para el desarrollo), Carcinogénicos, Explosivos, Corrosivos, Mutagénicos, Comburentes, Irritantes, Inflamables, Peligrosos para el medio ambiente, Sensibilizantes. - Normativa sobre; Identificación e información de peligrosidad de los productos químicos: Etiquetado y fichas de datos de seguridad. Ejemplo de ficha de seguridad. - Vías de entrada en el organismo de los agentes químicos. - Limites de exposición profesional para agentes químicos en España (INSHT). - Almacenamiento. Manipulación de sustancias químicas peligrosas (trasvase, electricidad estática). - Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. - Riesgos de los productos químicos (ácidos, bases, disolventes, productos inflamables, explosivos, metales pesados, contaminantes). - Reactividad química y tabla de interreactividad. - Transporte interno de sustancias químicas peligrosas. Tuberías. - Intervenciones en instalaciones peligrosas (mantenimiento, modificaciones, otras). Permisos para trabajos especiales (P.T.E.). - Nubes toxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, limites, protección, medida y monitorización). - Evaluación de riesgo químico en instalaciones. Planes de emergencia.

- Unidad Didáctica:
    Prevención del riesgo en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Proceso.
  2. Sistemas de control.
  3. Detectores de seguridad de proceso: - Alarmas. - Actuadores sobre el proceso. - Actuadores de seguridad. - Sistemas de prevención de fallos en el sistema de control.
  4. Prevención del riesgo por productos químicos.
  5. Señalización de seguridad en el envasado y etiquetado. Normas de orden y limpieza.
  6. Prevención de los riesgos industriales. De contacto con la corriente eléctrica, del mantenimiento de instalaciones y de los equipos que trabajan a presión o vacío.

- Unidad Didáctica:
    Medidas y medios de protección y respuesta a la emergencia en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Protección colectiva.
  2. Equipos de protección individual.
  3. Medidas de urgencia y respuesta en condiciones de emergencia.
  4. Accidentes de trabajo. Clasificación. Análisis de índices de accidentabilidad. Notificación y registro de accidentes. Métodos para investigación de accidentes e incidentes.
  5. Incendio y explosión. Producción, detección y protección.
  6. Planes de emergencia frente a: incendios, explosiones, intoxicaciones, fugas y derrames internos.
  7. Normativa en materia de accidentes en la industria química (Directivas Seveso), y el protocolo de actuación en caso de accidentes graves.

- Unidad Didáctica:
    Planes de Emergencia en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Incendios y explosiones en la Planta Química Normativa sobre protección contra incendios.
  2. Química del incendio. Factores de riesgo de incendio: - Tetraedro del fuego. Combustible, comburente, calor, reacción en cadena. - Cadena del incendio. Tipos de combustiones, consecuencias.
  3. Prevención de incendios: - Actuación sobre el combustible. - Actuación sobre el comburente. - Actuación sobre los focos de ignición. - Actuación sobre la reacción en cadena.
  4. Comportamiento ante el fuego de los materiales de construcción: - Reacción al fuego. - Resistencia al fuego.
  5. Protección de las estructuras de edificios, naves y locales: - Actuación contra la propagación horizontal y vertical del incendio. - Lucha contra el humo.
  6. Detectores de gases y otras instalaciones fijas de detección. Detectores iónicos, ópticos de humo, ópticos de llamas, de temperatura o térmicos, de humos por aspiración, de atmósfera explosiva por aspiración: - Detección y alarma.
  7. Evacuación. Salidas. Vías de evacuación. Alumbrado de emergencia. Señalización.
  8. Extinción. Clases de fuego.
  9. Extintores. Clasificación: - Placas y revisiones obligatorias. - Eficacia y localización de los extintores portátiles.
  10. Agentes extintores: gases (anhídrido carbónico (CO2), nitrógeno (N2), hidrocarburos halogenados); líquidos (agua, espumas); sólidos (bicarbonato sódico y potásico, fosfato amónico).
  11. Equipos de extinción móviles: Mangueras, lanzas, monitores portátiles, formadores de cortina, extintores).
  12. Instalaciones fijas de extinción: - Bocas de incendio equipadas (BIE). - Hidrantes de incendios. - Monitores. - Columna seca. - Rociadores automáticos de agua (sprinklers). - Instalaciones fijas y automáticas de extinción por polvo. - Instalaciones fijas y automáticas de extinción con anhídrido carbónico (CO2) u otros gases. - Sistemas de espuma física.
  13. Técnicas de extinción: organización, coordinación y dirección de equipos en la lucha contra incendios.
  14. Prevención y protección de explosiones: - Clases de explosiones. - Explosivos. - Consecuencias. - Prevención de explosiones. Protección de explosiones. - Indice de Dow de incendio y explosión. Indice de Mond.
  15. Actuación en un Plan de Emergencias: - Clasificación de las situaciones de emergencia. - Organización de emergencias.
  16. Actuación en el conato de emergencia.
  17. Actuación en la emergencia parcial.
  18. Actuación en la emergencia general.
  19. Actuación en la evacuación.
  20. Implantación del Plan de Emergencia.
  21. Actuación ante emergencias en planta química: - Categorías de accidentes, criterios de activación de planes de emergencia. - Información en caso de emergencia: Exigencia legales y normativas. - Organización en el plan de emergencia interior; estructura del plan de emergencia exterior; planes de ayuda mutua. - Planes de emergencia por contaminación ambiental. - Simulacros y entrenamiento para casos de emergencia.

- Unidad Didáctica:
    Normas de señalización y seguridad en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Concepto de norma de seguridad.
  2. Utilidad y principios básicos de las normas.
  3. Contenidos de las normas. - Procedimientos seguros de trabajo y normas de seguridad.
  4. Señalización de seguridad en los Centros y locales de trabajo: - Concepto de señalización de seguridad y aplicación. Requisitos que debe cumplir. Utilización de la señalización. Clases de señalización. - Señales de seguridad: * Color de seguridad. * Formas geométricas de las señales. * Símbolos o pictogramas. * Señales gestuales. Señales acústicas.

- Unidad Didáctica:
    Prevención y protección del ambiente en la industria farmacéutica y afín.


>Contenidos:
  1. Higiene industrial. Prevención y protección del ambiente de trabajo.
  2. Contaminantes físicos, químicos y biológicos. - Dispositivos de detección y medida.
  3. Contaminación debida a emisiones a la atmósfera, aguas residuales y residuos industriales.
  4. Técnicas de tratamiento y de medida de contaminantes. - Normativa medioambiental.
  5. Minimización de residuos.

- Unidad Didáctica:
    Contaminación ambiental en industria química.


>Contenidos:
  1. Contaminación del agua: - Contaminantes en agua (orgánicos, inorgánicos, metales, calentamiento). - Tratamientos de las aguas residuales de la planta química: * Tratamientos físico-químicos. * Tratamientos secundarios. * Legislación.
  2. Contaminación del aire: - Principales contaminantes atmosféricos y fuentes de emisión: * Partículas en el aire. * Criterios de calidad del aire: emisión e inmisión. * Gases contaminantes (emisión y escapes). * Dispersión de contaminantes en la atmósfera. * Modelos de dispersión de contaminantes en la atmósfera. Influencia de las condiciones meteorológicas. * Depuración de contaminantes atmosféricos: Depuración de contaminantes gaseosos. Depuración de partículas.
  3. Residuos sólidos: Gestión y tratamiento de los residuos peligrosos: - Caracterización de los residuos peligrosos. - Tratamientos físico-químicos. - Incineración de residuos peligrosos. - Vertedero de residuos peligrosos. - Técnicas de minimización de residuos peligrosos en la industria: producción limpia.
  4. Medidas y monitorización de contaminantes (COV, DBO, DQO, sólidos en suspensión, opacidad, otros).
  5. Legislación y gestión ambiental en planta química: - Aspectos básicos de la gestión ambiental. - Producción y desarrollo sostenible; evaluación del impacto ambiental. - Certificados y auditorias ambientales: * ISO 14000. * IPPC (Reglamento de Prevención y Control Integrado de la Contaminación). * Directiva de residuos; Directiva de envases y residuos de envases.
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Opiniones de MF0338_3 Normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines

Opinión de Carmen Migoya San Miguel
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Opinión de educador peludos
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mi experiencia es muy buena la verdad que es mas de lo que esperaba
Opinión de Guiomar Bañón Olivares
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Curso muy completo, que me ha servido mucho en mi trabajo. Seguiré haciendo cursos por aquí.
Opinión de Raul serrano tavera
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A nivel de material de estudio bastante especifico y bien detallado, a nivel de resolución de dudas y problemas en cuanto al temario muy atentos
Opinión de evintxu
Sobre el Curso online
He realizado el curso de Técnico en Herbodietética y Nutrición.El temario, en general, me ha gustado porque no tenía mucha idea al respecto. Sin embargo, la redacción y presentación de los libros me ha parecido de muy baja calidad. Los términos sencillos se repetían hasta la saciedad de mil formas distintas, mientras que los complejos eran soltados a cascoporro sin ningún tipo de explicación, lo que de cuando en cuando hacía difícil enterarse de qué quería transmitir.Por otra parte, hay muchas erratas y hasta contradicciones en la redacción.Esperaba mucho más de fitoterapia y de uso de plantas, algo más completo que presentar las propiedades de la planta y, sobre todo, algo más objetivo también en la forma de redactar, pues da la sensación de que la comida es la curación para todos los males (incluso aunque lo sea, existen afirmaciones categóricas que no tienen mucho sentido).En cualquier caso, he aprendido muchas cosas, por lo que estoy contenta con el curso realizado.
Opinión de Ruben Llinas
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Ha sido un curso muy bien elaborado, con todos los temas bien explicados
Opinión de María de Lourdes Muñoz
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La certificación IT en Excel 2013 + Visual Basic ha sido genial para recordar conceptos que ya conocía y para aprender a sacar todo el partido a excel y aprender a programar en visual basic, se lo recomiendo a todo el mundo qué quiera tener un dominio sobre este tema. Merece la pena!!!!
Opinión de Antonio Rodriguez
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he realizado varios cursos relacionados con mi profesion, y la verdad me han abierto varias puertas, gracias a los cursos. Estoy agradecido a vosotros.
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La experiencia ha sido estupenda y el curso muy, pero que muy interesante. Estoy totalmente satisfecha.
Opinión de Gemma Martín
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He realizado dos cursos con esta empresa (Inglés intermedio avanzado B2 y Agente de Integración Social + Mediación Intercultural) y me siento satisfecha.La atención es excelente, te avisan cuando vas a recibir el material, cuando les llega el cuadernillo hecho y cuando te van a mandar la titulación. Los contenidos de los cursos también son buenos, aprender es fácil porque además hay dos modalidades: a distancia y online. Y además, hay montones de cursos homologados por conocidas unviersidades, baremables en oposiciones.¿Qué más se puede pedir? Recomendable a todo el mundo por la calidad, atención, y variedad.
Opinión de Cristo crelme
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Una formación excelente en cuanto a temario y facilidad se refiere. Es una muy buena opción para tod@s los que queremos seguir formándonos y no disponemos del tiempo necesario debido a nuestros trabajos o vida familiar. Lo único que no me ha quedado muy claro es cual es su homologación exacta respecto a otras titulaciones. Estaría muy agradecido si me lo pudiesen confirmar.
Opinión de Maria Doña Corrales
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Me ha encantado realizar el curso de formador e formadores a distancia.Los materiales y temario son muy bueno y completos , al igual que la atención online.Sin duda volveré a repetir.Muy recomendable.
Opinión de Isaac Aira
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Muy interesantes los cursos y a mi en especial me fue muy bien el curso que termine y por eso recomiento a todos mis amigos que es una buena occion para agregar mas títulos a el curriculum de uno.Atentamente Isaac a.
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