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Euroinnova Business School

Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines

Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines (Curso online)

140 € MATRICULARME
Titulación:
Curso online Euroinnova FormaciónCurso Online Homologado Cualifica

Duración:140 horas

Modalidad: Cursos online

Precio: 280 € 140 €

Certificado de Aprovechamiento de haber cursado la formación que le Acredita las Unidades de Competencia recogidas en el Módulo Formativo MF0340_3 Garantía de calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines, regulado en el Real Decreto 1534/2011, de 31 de octubre, por el que se establece el Certificado de Profesionalidad QUIM0110 Organización y Control de la Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines.

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Resumen salidas laborales Curso online
En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la organización y control de la fabricación de los productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente curso se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre la garantía de calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines.
Objetivos Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines
- Analizar los sistemas de control de calidad utilizados en los procesos de fabricación de productos farmacéuticos y afines. - Elaborar un programa de control de calidad aplicable al proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines. - Controlar la calidad de los productos acabados mediante ensayos físicos. - Controlar la eficacia de los métodos de esterilización, agentes antioxidantes y de los agentes de conservación antimicrobiana, como pruebas de seguridad del producto acabado.
Salidas laborales Curso online
Ejerce su actividad en empresas farmacéuticas y afines donde desarrollará su labor en el área de producción de formas farmacéuticas y afines, tales como cosméticos, perfumes, productos dietéticos, de herboristería, alimentos especiales y de droguería.
Para que te prepara este Curso online
La presente formación se ajusta al itinerario formativo del Módulo Formativo MF0340_3 Garantía de calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines certificando haber superado las distintas Unidades de Competencia en él incluidas, y va dirigido a la acreditación de las Competencias profesionales adquiridas a través de la experiencia laboral y de la formación no formal, vía por la que va a optar a la obtención del correspondiente Certificado de Profesionalidad, a través de las respectivas convocatorias que vayan publicando las distintas Comunidades Autónomas, así como el propio Ministerio de Trabajo (Real Decreto 1224/2009 de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral).
A quién va dirigido este Curso online
Este curso está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con la garantía de la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines.
Metodología del Curso online
Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

MÓDULO 1. GARANTÍA DE CALIDAD EN LA TRANSFORMACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES

UNIDAD FORMATIVA 1. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE MATERIALES Y PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. NORMAS DE PUESTA A PUNTO DE UN NUEVO PRODUCTO O MEJORA DE UN PRODUCTO EXISTENTE EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Pruebas químicas, farmacéuticas y biológicas.
  2. Criterios y pruebas de determinación de estabilidad.
  3. Agentes de estabilización y de conservación.
  4. Influencia del envase en contacto con el producto.
  5. Pruebas toxicológicas y farmacológicas.
  6. Establecimiento de normas de productos farmacéuticos y afines acabados en función de: propiedades físicas, propiedades químicas, acondicionamiento, condiciones de almacenamiento, uso para tratamiento o diagnóstico y forma farmacéutica.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ANÁLISIS Y CONTROL DE CALIDAD DE MATERIAS PRIMAS, PRODUCTOS INTERMEDIOS Y PRODUCTOS ACABADOS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Verificación visual de caracteres organolépticos.
  2. Medida de variables fisicoquímicas.
  3. Identificación y medida de componentes mediante técnicas de análisis químico o instrumental.
  4. Etapas de validación de un análisis de control de calidad: parámetros físicos, químicos y microbiológicos, que deben ser controlados en la fabricación y como producto acabado.
  5. Realización de ensayos sobre formas sólidas, semisólidas, líquidas, y otras. Descripción del procedimiento de ensayo, esquema de los equipos utilizados, presentación de datos obtenidos y tratamiento de los mismos, estadístico y/o gráfico. Justificación de los resultados y conclusiones.
  6. Organización del almacén general y de producción en función de su idoneidad para el proceso de las diversas sustancia químicas. Determinación de zonas para productos en cuarentena, aprobados y rechazados.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROLES DE PROCESO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Definición de los controles de proceso y su ubicación entre las distintas operaciones.
  2. Clasificación de los mismos y determinación de su carácter eliminatorio, orientativo y determinante del proceso.
  3. Indicaciones sobre la toma de muestra para el control de proceso basado en la homogeneidad y representatividad de la muestra. Mención especial a la toma de muestras sólidas.
  4. Elaboración de las acciones correctivas del proceso en función de los resultados del control.
  5. Determinación de las personas encargadas de realizar los diferentes controles, personal de planta o de laboratorio.
UNIDAD FORMATIVA 2. ENSAYOS DE CALIDAD Y ELABORACIÓN DE INFORMES EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN Y CONTROL DE ENSAYOS DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Concepto de calidad de un producto y su medida.
  2. Calidad en el diseño del producto. Cambio de proceso. Desarrollo de un producto.
  3. Garantía de calidad en los suministros de proveedor. Toma de muestras. Técnicas de muestreo. Calidad en la fabricación. Análisis del proceso. Variaciones en los procesos y su medida. Recogida de datos y presentación. Estadística. Representación gráfica. Gráficos de control por variables y atributos. Interpretación de los gráficos de control.
  4. Métodos y técnicas de evaluación de trabajos. Diagramas de los procesos de trabajo.
  5. Las normas de correcta fabricación con relación a la calidad.
  6. Gestión económica de la calidad. Costes de calidad. Mejora de la calidad.
  7. Calidad de entrega y servicio.
UNIDAD DIDÁCTICA 2. TÉCNICAS DE MUESTREO EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Inspeccion inicial de los productos:
  2. - Correcto etiquetado de los envases.

    - Control de pesos de los envases.

    - Pruebas organolepticas del producto.

  3. Tecnicas de toma directa de muestras de aire, agua y otros liquidos y solidos:
  4. - Tipos de muestreo de aire.

    - Tipos de muestreo en superficies.

    - Tipos de muestreo en muestras liquidas.

    - Tipos de muestreo en muestras solidas.

  5. Condiciones de manipulación, conservación, transporte y almacenamiento para distintas muestras.
  6. Programas de muestreo: Plan de 2 clases y de 3 clases.
  7. Curvas OC de un plan de muestreo.
  8. Planes Militar Standard 105-D.
  9. Niveles de Inspección.
  10. Muestreo sencillo, doble y múltiple.
  11. Manejo de tablas.
  12. Planes de muestreo por variables.
  13. Manejo de tablas Militar Standard 414.
  14. Criterios decisorios de interpretación de resultados.
  15. Nivel de Calidad Aceptable (NCA o AQL).
  16. Prevención de errores más comunes en la manipulación de una muestra y cálculo de incertidumbres en los muestreos.
UNIDAD DIDÁCTICA 3. CONTROL MICROBIOLÓGICO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Tipos de controles:
  2. - Control de esterilidad.

    - Eficacia de antimicrobianos.

    - Control ambiental y de superficies.

UNIDAD DIDÁCTICA 4. RECOPILACIÓN DE DATOS Y TRATAMIENTO DE LOS MISMOS EN LOS ENSAYOS DE CALIDAD EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Cumplimentación de tablas, gráficas y fichas de control de calidad de productos intermedios y finales.
  2. Tratamientos estadísticos de los datos. Determinación de valores medios y desviaciones.
  3. Calculo de los errores e incertidumbres en las medidas efectuadas, y comprobar su validez.
  4. Alimentación del histórico sobre el proceso/producto y tratamiento estadísticos de los datos del mismo.
  5. Comparación de dichos valores con los normales establecidos para el proceso y/o producto.
  6. Elaboración de un informe sobre las desviaciones y su repercusión en el rendimiento y calidad final del proceso.
  7. Valoración sobre el carácter aleatorio o determinado de las desviaciones.
UNIDAD DIDÁCTICA 5. INFORMACIÓN DE LAS INCIDENCIAS Y PROPUESTAS DE MEJORAS EN LA FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
  1. Entrega de informes sobre las desviaciones al responsable de producción, incluidas las valoraciones sobre las mismas.
  2. Incidencia, carácter estacional y repercusión de la desviación.
  3. Elaboración de una propuesta de mejora del proceso con el fin de evitar futuras desviaciones tanto en calidad como en tiempo y costes.

Opiniones Mf0340_3 Garantia De Calidad En La Transformacion De Productos Farmaceuticos Y Afines Online

Nuestros alumnos opinan sobre el Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines

12-01-2015
Opinión de ALICIA BEITIA sobre el Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines
ALICIA BEITIA

ALICIA BEITIA,¿Qúe te hizo decidirte por nuestro Curso online?

Desearía aumentar mi asesoría.

ALICIA BEITIA,¿Qúe has aprendido en el Curso online?

He mejorado de dominar las metodologías y herramientas que ofrece el curso.

ALICIA BEITIA,¿Qúe es lo que más te ha gustado de este Curso online?

Algún curso bueno es el quinto temario que encuentro.

ALICIA BEITIA,¿Qúe has echado en falta del Curso online?

Me gusta todo

09-08-2015
Opinión de PAULA Ruiz sobre el Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines
PAULA Ruiz

PAULA Ruiz,¿Qúe te hizo decidirte por nuestro Curso online?

Desearía aprender muchísimo sobre MF0340_3 Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines.

PAULA Ruiz,¿Qúe has aprendido en el Curso online?

Aprendí acerca de MF0340_3 Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines.

PAULA Ruiz,¿Qúe es lo que más te ha gustado de este Curso online?

Nos gusta un montón este trabajo.

PAULA Ruiz,¿Qúe has echado en falta del Curso online?

Nada

* Todas las opiniones sobre el Curso online Garantía de Calidad en la Transformación de Productos Farmacéuticos y Afines aquí recopiladas han sido rellenados de forma voluntaria por nuestros alumnos a través de un formulario que se adjunta a todos ellos junto a los materiales o al finalizar su curso en nuestro campus Online en el que se les invita a dejarnos sus impresiones a cerca de la formación cursada.
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