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Buenas Practicas Clinicas

BUENAS PRACTICAS CLINICAS: Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica: Buenas Prácticas Clínicas
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Buenas Practicas Clinicas
Modalidad
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Online
Duración - Créditos
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200 horas
Becas y Financiación
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Sin Intereses
Plataforma Web
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Equipo Docente Especializado
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Acompañamiento Personalizado
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BUENAS PRACTICAS CLINICAS. Impulsa el estudio seguro en el laboratorio realizando este curso de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica podrás adquirir los conocimientos adecuados para dar el impulso definitivo a tu carrera laboral, y alcanzar todas tu metas. No es esperes más y solicita información sin compromiso.

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Información y contenidos de: Buenas Practicas Clinicas

Amplía tus conocimientos sobre cómo proceder para garantizar unas buenas prácticas clínicas y obtén tu Título Profesional de Auditor Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica expedido por Euroinnova Business School. Con esta formación ponemos a tu disposición los mejores materiales didácticos para que aprendas con rapidez y comiences a trabajar con facilidad.

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UNIDAD DIDÁCTICA 1. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE CALIDAD
  1. Introducción al concepto de calidad
  2. Definiciones de calidad
  3. Evolución del concepto de calidad
  4. - Concepto de calidad total o gestión total de la calidad

  5. El papel de la calidad en las organizaciones
  6. Costes de calidad
  7. Beneficios de un sistema de gestión de calidad
UNIDAD DIDÁCTICA 2. ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Ensayos Clínicos
  2. Clasificación de los ensayos clínicos
  3. - Ensayos clínicos según el número de centros participantes

    - Ensayos clínicos según su metodología

    - Enmascaramiento

    - En función del objetivo perseguido

    - En función de la aleatorización

  4. Protocolización de un ensayo clínico
  5. El paciente en los ensayos clínicos
  6. Normas de buena práctica clínica
  7. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  8. - Hoja de información al paciente

    - Hoja de consentimiento informado del sujeto

UNIDAD DIDÁCTICA 3. PRINCIPIOS DE LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. - Desarrollo del ensayo clínico

    - Investigación e interrupción del ensayo clínico

  4. Buenas prácticas clínicas
  5. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  6. El Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 4. EL COMITÉ ÉTICO Y LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  1. Proceso de desarrollo de fármacos
  2. -Fases en el desarrollo de fármacos
  3. Fases de investigación y comercialización
  4. -Aprobación de un fármaco
  5. Fármacos huérfanos y de uso compasivo
  6. -Medicamentos en investigación
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA PARTICIPACIÓN Y TOMA DE DECISIÓN EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS. FDA
  1. Introducción
  2. Objetivos
  3. Mapa Conceptual
  4. Fases de los ensayos clínicos
  5. Participación y toma de decisión en un ensayo clínico
  6. FDA
  7. - Farmacovigilancia

    - Perfil del monitor de ensayo clínico

UNIDAD DIDÁCTICA 6. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. - Parte I

    - Parte II

    - Modificación sustancial

  3. Protocolos de Ensayo clínico
  4. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  5. - Hoja de información al paciente

    - Hoja de consentimiento informado del sujeto

  6. Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 7. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
  1. Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. - Tipos de patentes farmacéuticas

  4. Autorización de nuevos medicamentos
  5. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  6. Market Access

Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova

Nuestros alumnos opinan sobre el Curso online Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas

Media de opiniones de los Cursos y Master Euroinnova
Opinión de JUAN ORTIZ
Sobre Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas
MADRID

JUAN ORTIZ,¿Qué te hizo decidirte por nuestro Curso online?

El contenido del curso.

JUAN ORTIZ,¿Qué has aprendido en el Curso online?

Fabricación de productos farmacéuticos y sus correctas normas para ello.

JUAN ORTIZ,¿Qué es lo que más te ha gustado de este Curso online?

Buen equipo y buenas comunicaciones con los tutores.

Opinión de Paula P.
Sobre Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas
JAéN
El disponer de plataforma online me gustó mucho, es la primera formación que realizo de este tipo. Además de ser cómoda, se puede realizar tranquilamente desde casa. Me parece una gran opción para seguir formándome en el sector farmacéutico.
Opinión de Javier R.
Sobre Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas
CáDIZ
Los contenidos sobre una buena práctica en los ensayos clínicos que ofrece este curso, son bastante completos y fáciles de entender. Sin lugar a dudas, se trata de un curso online muy recomendable, desde mi punto de vista.
Opinión de Oscar R.
Sobre Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas
CIUDAD REAL
Estoy muy contento con este curso Buenas Prácticas Clínicas, ya que he adquirido los conocimientos para garantizar un buen ensayo clínico que necesitaba, de forma rápida y eficiente. Además este curso es perfecto para mi ya que al ser online y sin plazos fijados podía organizarme como mejor me venia.
Opinión de Daniela F.
Sobre Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas
TERUEL
Este es el tercer curso que realizo con Euroinnova, su metodología me parece muy accesible y los precios siempre son muy bajos. Lo recomiendo.
* Todas las opiniones sobre el Curso online Auditor Certificador de Garantia de Calidad Farmaceutica: Buenas Practicas Clinicas, aquí recopiladas, han sido rellenadas de forma voluntaria por nuestros alumnos, a través de un formulario que se adjunta a todos ellos, junto a los materiales, o al finalizar su curso en nuestro campus Online, en el que se les invita a dejarnos sus impresiones acerca de la formación cursada.
Resumen salidas profesionales de buenas practicas clinicas:
Por medio de la buena práctica clínica se pretende proteger a los sujetos que participan o participarán en un ensayo clínico, así como a todas las personas que serán tratadas con medicamentos cuya autorización se fundamenta en los resultados obtenidos en los estudios presentados en las agencias reguladoras para el registro del medicamento. Por medio del presente curso de buenas prácticas clínicas el alumnado aprenderá las claves a tener en cuenta en el desarrollo de este proceso, según la normativa aplicable en la actualidad.
Objetivos de buenas practicas clinicas:
Los objetivos que se pretenden conseguir a través de este Curso de Buenas Practicas Clínicas son los siguientes:
- Conocer el fundamento de las buenas prácticas clínicas, así como el marco ético y legal que las rodean.
- Conocer cuáles son los principios de la buena práctica clínica.
- Identificar al comité ético de investigación clínica.
- Conocer la figura del investigador y el promotor.
- Analizar el protocolo del ensayo clínico.
- Analizar tanto el manual del investigador como el resto de documentos esenciales en este ámbito.
Salidas profesionales de buenas practicas clinicas:
Una vez finalizada la formación en el curso de Buenas Prácticas Clínicas, habrás desarrollado unos conocimientos y habilidades que aumentarán tu formación y posibilidades laborales en la Industria farmacéutica, farmacia y auditoría de calidad.
Para qué te prepara el buenas practicas clinicas:
Gracias al curso de buenas prácticas clínicas podrás adquirir los conocimientos necesarios para poner en práctica las buenas prácticas clínicas que garanticen la seguridad de los participantes en un ensayo clínico, así como de los posibles consumidores del medicamento en cuestión.
A quién va dirigido el buenas practicas clinicas:
El curso de buenas prácticas clínicas está dirigido a profesionales, estudiantes y titulados del ámbito de la farmacia y la industria farmacéutica que estén interesados en completar o actualizar sus conocimientos en esta materia.
Metodología de buenas practicas clinicas:
Metodología Curso Euroinnova
Carácter oficial de la formación:
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Curso de Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica

Por medio de la buena práctica clínica se pretende proteger a los sujetos que participan o participarán en un ensayo clínico, así como a todas las personas que serán tratadas con medicamentos cuya autorización se fundamenta en los resultados obtenidos en los estudios presentados en las agencias reguladoras para el registro del medicamento. Por medio del presente curso de buenas prácticas clínicas el alumnado aprenderá las claves a tener en cuenta en el desarrollo de este proceso, según la normativa aplicable en la actualidad.

¿Qué es garantía de calidad?

Proceso mediante el que se observan las actividades o los productos de forma sistemática para asegurar que se están haciendo con el grado de excelencia necesario. En el campo de los ensayos clínicos, la garantía de calidad asegura de que todos los componentes de la prueba sean legales y respeten las directrices de una buena práctica clínica. También se llama GC.

¿Qué son las certificaciones de calidad?

Las certificaciones de calidad tienen que ver con la declaración explícita de una empresa, que asegura realizar tareas y procesos de la forma en que la certificación exige.

Así, podemos definirlas como:

La certificación de calidad es el resultado final de un proceso en el que una empresa garantiza la fabricación de un producto o la gestión de un servicio, en base a unas normas preestablecidas y consideradas como óptimas por la entidad que certifica.

¿Qué es un control de calidad?

La definición de calidad según la normativa ISO 9000 es “el grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”. Por tanto, podemos decir que el control de calidad es el conjunto de acciones, herramientas y técnicas que se realizan para detectar la presencia de posibles errores en los productos. La función principal de este control es que todos los productos cumplan con unos requisitos mínimos aptos para el consumo y uso humano.

¿Qué exige la calidad?

La buena calidad es una condición que debe tener todo servicio para conseguir mayor rendimiento en su actividad y durabilidad, cumpliendo con normas y reglas necesarias para cumplir con las necesidades del cliente... la satisfacción de los clientes. la estandarización. el control de los procesos.

¿Por qué deberías estudiar con nosotros?

En Euroinnova tenemos una gran variedad de cursos para que puedas elegir el que más se acomode a tus gustos y necesidades para que nunca te quedes atrasado como profesional. Aprovecha la oportunidad única que te brinda Euroinnova y fórmate con nuestro Curso de Certificador de Garantía de Calidad Farmacéutica al mejor precio. Obtendrás tu titulación Profesional. Gracias a una forma de pago adaptada a tus posibilidades destacarás como profesional en Certificado de Garantía calidad farmacéutica.

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¡Te esperamos!

Pregunta:
Me interesa mucho esta materia, ¿Cómo puedo estar informado de cursos relacionados con la industria farmacéutica?

Respuesta:
¡Hola! Te invitamos a seguirnos en nuestros diferentes perfiles de redes sociales, así como en el blog educativo al que puedes acceder desde la página principal de Euroinnova. A través de estos canales publicamos todas las novedades formativas. ¡Te esperamos!

Pregunta:
¿Tengo que presentar alguna documentación para formalizar la inscripción al curso?

Respuesta:
¡Hola! Tan solo es necesario facilitar nombre y apellidos para expedir la titulación y un correo electrónico o teléfono para las comunicaciones.

Pregunta:
¿Se hace algún tipo de prueba durante la realización del curso buenas prácticas clínicas?

Respuesta:
¡Hola! Sí, por lo general la evaluación del curso se divide en dos partes. Una de ellas son las autoevaluaciones, al final de cada unidad didáctica existen unas autoevaluaciones que ponen a prueba los conocimientos obtenidos en la unidad y no tiene límite de intentos. Y otra parte es el examen final, este examen corresponde a todo el temario y es el que define la nota final del curso, tiene límite de intentos en función de la acción formativa.

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Ana Maria Trigo Fonta
Grado en Nutrición Humana y Dietética, Máster en Nutrición Humana, Máster en Condicionantes Genéticos, Nutricionales y Ambientales del Crecimien...
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Belén Rodríguez Lomas
Grado en Nutrición Humana y Dietética, Formación Profesional de Grado Superior - Técnico Superior en Análisis y Control
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María Del Mar Díez Simón
Master Profesorado Orientación Educativa, Titulado Universitario 2 ciclo o Licenciado - Licenciado en Psicología
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Mónica María Benavente Linares
Grado en Enfermería, Máster en Investigación Traslacional y Medicina Personalizada, Máster de Investigación y Avances en Medicina Preventiva y Sa...
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Titulado Universitario 2 ciclo o Licenciado - Licenciado en Farmacia
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Patricia Caballero Navarro
Grado en Enfermería, Máster Propio en Integración y Resolución de casos clínicos., Máster Oficial en Cuidados de Salud para la Promoción de la ...
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