MASTER ENSAYOS CLINICOS
MASTER ENSAYOS CLINICOS: Master en Ensayos Clínicos.
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Información y contenidos de: MASTER ENSAYOS CLINICOS
MÓDULO 1. LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA SANITARIA. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
- Uso racional de los medicamentos
- Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
- Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
- Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
- Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO
- Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
- Código deontológico de la profesión farmacéutica
- Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
- Secreto profesional
UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO
- Aspectos éticos del ensayo clínico
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buenas prácticas clínicas
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- Protocolos de Ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS
- Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market access
MÓDULO 2. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA
UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD
- La investigación
- La investigación científica
- El proceso de la investigación
- Objetivos de la investigación
- Hipótesis de la investigación
- Ética de la investigación
UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN
- Historia y evolución del concepto de fuentes de información
- Fuentes de información primarias
- Fuentes de información secundarias
UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO
- Ensayos in vitro
- Ensayos in situ
- Ensayos in vivo
- Ensayos in sillico
- Ensayos en animales
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS
- Terminología y definiciones
- Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
- Fase o preclínica
- Screening
- Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
- Formación del personal investigador
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN
- Conceptos Básicos y Organización de Datos
- Estadística descriptiva básica
- Análisis Conjunto de Variables
- Distribuciones de Probabilidad
- Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
- Estadística Descriptiva con SPSS
MÓDULO 3. ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I
- Concepto de Epidemiología
- Epidemiología descriptiva
- Epidemiología analítica
UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II
- Diseño de estudios epidemiológicos
- Principales estudios epidemiológicos
- Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
- Errores en Epidemiología
- Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Introducción al Ensayo clínico
- Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
- Gestión de datos
- Interpretación y comunicación de resultados
UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Clasificación de ensayos clínicos
- En función del desarrollo clínico y objetivos
- En función del número de participantes
- En función del objetivo perseguido
- En función del enmascaramiento
- En función de su metodología
- En función de la aleatorización
UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del Ensayo Clínico
- Perfil del monitor de EC
- Participantes en los Ensayos Clínicos
MÓDULO 4. FARMACIA EN ENSAYOS CLÍNICOS
MÓDULO 5. ENFERMERÍA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS
UNIDAD DIDÁCTICA 1. INGRESO Y ALTA DEL PACIENTE. HISTORIA CLÍNICA
- Protocolos y procedimientos
- Ingreso de un paciente
- Alta del paciente
- Historia clínica
- Principales características y requisitos formales de la historia clínica
- Elaboración y contenidos de la historia clínica
- Contenidos de la historia clínica
- Objetivos de la historia clínica
- Pautas para la valoración de la historia clínica
UNIDAD DIDÁCTICA 2. CUIDADOS BÁSICOS DE ENFERMERÍA
- Necesidades fundamentales de la persona
- Conceptos básicos de la cadena epidemiológica. Transmisión de infecciones
- Limpieza y desinfección del material
- La habitación hospitalaria
- La piel como órgano de protección ante las infecciones
- Nutrición
- Eliminación urinaria
- Eliminación intestinal
- Necesidad de movilización
- Cuidados post_mortem
- Lavado de manos
- Protección universal y aislamientos específicos
- Clasificación de residuos
- Principios básicos de limpieza y desinfección
- Productos utilizados en la limpieza y desinfección
- Procedimiento para la limpieza manual del material
- Mobiliario clínico y accesorios
- Tipos de camas. La cama hospitalaria. Características
- Técnicas para la preparación de camas
- Ropa o lencería de la cama hospitalaria
- Funciones de la piel
- Higiene integral
- Ulceras por decúbito: medidas higiénicas y prevención
- Conceptos: salud, enfermedad, alimentación y nutrición
- Digestión de los alimentos
- Influencia de los hábitos alimenticios en los estados de salud
- Dietas terapéuticas
- Complicaciones de la nutrición: náuseas y vómitos
- El agua
- Balance hídrico y control de diuresis
- Patologías más frecuentes del aparato urinario
- Alteraciones: diarrea y estreñimiento
- Normas básicas de mecánica corporal
- Técnicas de movilización de pacientes
- Cambios posturales: utilidad e indicaciones
- Tipos de vendaje
- Procedimientos en la preparación de cadáveres
UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL
- Esterilización
- Métodos y tipos de esterilización
- Material desechable y material no desechable
- Material susceptible de esterilización: clasificación
- Factores que afectan la efectividad del proceso de desinfección
- Limpieza y desinfección del material
- Tipos de control. Control de calidad
- Cuidado del material estéril
UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS
- Tipos de muestras biológicas. Sustancias analizables
- Recogida de muestras
- Identificación y etiquetado del paciente y sus muestras
- Transporte de muestras
- Almacenamiento y conservación de muestras
- Normas de calidad y criterios de exclusión de muestras
- Muestras analizables
- Muestras sanguíneas
- Muestras de orina
- Muestras fecales
- Exudados
- Muestras seminales
- Moco cervical
- Líquido cefalorraquídeo (LCR)
- Cultivo de esputo
- Normas de seguridad en el manejo de las muestras
UNIDAD DIDÁCTICA 5. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS
- Concepto y origen de los fármacos
- Farmacocinética
- Farmacodinamia
- Efectos adversos e interacciones medicamentosas
- Generalidades sobre la administración de medicamentos
- Vías de administración de los fármacos
- Comportamiento de los receptores
- Eficacia de los fármacos
- Reacción adversa a medicamentos
- Interacciones farmacológicas
- Vía oral
- Vía rectal
- Vía parentenal
UNIDAD DIDÁCTICA 6. PERFUSIONES ENDOVENOSAS
- Cateterismo vascular
- Canalización de vías venosas
- Perfusión endovenosa
- Canalización de una vía venosa periférica
- Catéter central de inserción periférica
- Canalización de una vía venosa central
- Terapia intravenosa y tipos de sueros
- Extracción de sangre desde el catéter
UNIDAD DIDÁCTICA 7. SONDAJES Y DRENAJES DEL PACIENTE. TÉCNICAS DE SOPORTE NUTRICIONAL
- Drenajes
- Sondajes
- Técnicas de soporte nutricional. Nutrición enteral
- Nutrición parenteral
- Tipos de drenajes
- Cuidados de enfermería en el paciente con drenaje
- Retirada del drenaje
- Sondaje vesical
- Sondaje nasogástrico/orogástrico
- Sondaje rectal
- Preparación y administración en la nutrición enteral
- Complicaciones de la administración de la nutrición enteral
- Complicaciones y cuidados en la nutrición parenteral
MÓDULO 6. DESARROLLO DE HABILIDADES PERSONALES Y PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD
UNIDAD DIDÁCTICA 1. HABILIDADES SOCIALES Y COMUNICACIÓN NO VERBAL
- ¿Qué son las habilidades sociales?
- Escucha activa
- ¿Qué es la comunicación no verbal?
- Componentes de la comunicación no verbal
UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES PSICOLÓGICAS BÁSICAS
- Concepto de salud
- Aspectos emocionales implicados en la enfermedad
- La motivación
- Frustración y conflicto
- Salud mental y psicoterapia
UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN INTERPERSONAL EN EL CONTEXTO SANITARIO
- Introducción
- Niveles, principios y funciones de la comunicación interpersonal
- Clases de comunicación interpersonal
- Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente
- Los estilos de comunicación entre el personal sanitario y el paciente
- Las barreras de la comunicación en el ambiente hospitalario
UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA COMUNICACIÓN ORAL EN EL CONTEXTO SANITARIO
- Introducción
- Las actitudes necesarias para el diálogo entre profesional-paciente
- Claves para la comprensión de la información sanitaria
UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA IMPORTANCIA DEL LENGUAJE CORPORAL EN EL ÁMBITO SANITARIO
- El Lenguaje Corporal
- La importancia de una buena observación para una comunicación adecuada
UNIDAD DIDÁCTICA 6. COMUNICACIÓN VERTICAL Y HORIZONTAL EN EL ÁMBITO SANITARIO
- Comunicación vertical
- Comunicación horizontal
- Dificultades en la comunicación de malas noticias
- Protocolo de Buckman: protocolo de comunicación de malas noticias
UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANEJO DE LA AGRESIÓN EN LOS ENTORNOS SANITARIOS
- La naturaleza de la agresión
- Acondicionamiento ambiental
- Valoración de conductas agresivas
- Actuación legal
MÓDULO 7. PROYECTO FIN DE MÁSTER
Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova
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- Conocer las principales habilidades sociales a desarrollar en el ámbito de la salud.
- Aprender la importancia de una buena comunicación en la calidad asistencial así como las herramientas para conseguirla.
- Desarrollar aptitudes comunicativas y sociales que garanticen el éxito en el abordaje profesional.
- Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
- Conocer los tipos de estudios epidemiológicos, observando los datos recogidos en el análisis y haciendo la monitorización y gestion oportuna para traducirlo en resultados.
- Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.
- Conocer las implicaciones económicas, éticas y sociales de las decisiones profesionales.
- Aplicar el código ético y deontológico de los ensayos clínicos, considerando los derechos de usuario y la legislación actual en esta industria.
- Conocer y comprender las técnicas utilizadas en el diseño y evaluación de los ensayos preclínicos y clínicos.
- Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
- Definir las reglas de protocolo, definiendo las etapas del ensayo para garantizar la seguridad y eficacia del medicamento.
- Desarrollar conocimientos en monitorización de ensayos clínicos.
- Analizar la finalización del proceso, la farmacovigilancia o monitorización.
- Conocer el concepto de ensayo clínico y analizar su clasificación y funciones.
- Conocer los tipos de fármacos y su debido protocolo clínico.
- Facilitar la monitorización y las auditorías de los ensayos clínicos.
- Dar una correcta valoración del paciente.
MÁSTER ENSAYOS CLINICOS
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- Calidad de vida.
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