MASTER ENSAYOS CLINICOS

Información y contenidos de: MASTER ENSAYOS CLINICOS

Curso homologado universidad Antonio de Nebrija

Titulación Universitaria en Master en Ensayos Clínicos expedida por la UNIVERSIDAD ANTONIO DE NEBRIJA con 60 Créditos Universitarios ECTS

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Manual del Master Online: Legislación y Deontología Sanitaria. Ensayos Clínicos
Manual del Master Online: Farmacia en Ensayos Clínicos
Manual del Master Online: Enfermería en los Ensayos Clínicos
Manual del Master Online: Desarrollo Farmacéutico. Investigación Preclínica
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Master Online en formato SCORM: Habilidades Sociales y Comunicativas en Profesionales de la Salud
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Manual Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS

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MÓDULO 1. LEGISLACIÓN Y DEONTOLOGÍA SANITARIA. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO

Uso racional de los medicamentos
Formación e información para la utilización adecuada de los medicamentos y productos sanitarios
Uso racional de medicamentos en la atención primaria a la salud
Uso racional de medicamentos en la atención hospitalaria y especializada
Uso racional de medicamentos en las oficinas de farmacia

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CÓDIGO DEONTOLÓGICO

Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
Código deontológico de la profesión farmacéutica
Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
Secreto profesional

UNIDAD DIDÁCTICA 3. FARMACOVIGILANCIA

Farmacovigilancia
Sistema Español de Farmacovigilancia
Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
Reacciones adversas: concepto y clasificación

UNIDAD DIDÁCTICA 4. ENTORNO REGULATORIO DEL ENSAYO CLÍNICO

Aspectos éticos del ensayo clínico
Aspectos legales del ensayo clínico
Buenas prácticas clínicas
Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos

UNIDAD DIDÁCTICA 5. DOCUMENTACIÓN EN EL ÁMBITO DE ENSAYOS CLÍNICOS

Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
Protocolos de Ensayo clínico
Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
Cuaderno de recogida de datos

UNIDAD DIDÁCTICA 6. REGISTROS DE ESTUDIOS CLÍNICOS Y MEDICAMENTOS

Nociones básicas del registro de estudios clínicos y medicamentos
La patente farmacéutica
Autorización de nuevos medicamentos
Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
Market access

MÓDULO 2. INVESTIGACIÓN PRECLÍNICA

UNIDAD DIDÁCTICA 1. LA INVESTIGACIÓN EN LAS CIENCIAS DE LA SALUD

La investigación
La investigación científica
El proceso de la investigación
Objetivos de la investigación
Hipótesis de la investigación
Ética de la investigación

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUENTES DE INFORMACIÓN EN INVESTIGACIÓN

Historia y evolución del concepto de fuentes de información
Fuentes de información primarias
Fuentes de información secundarias

UNIDAD DIDÁCTICA 3. TIPOS DE ENSAYOS A NIVEL DE LABORATORIO

Ensayos in vitro
Ensayos in situ
Ensayos in vivo
Ensayos in sillico
Ensayos en animales

UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO DE FÁRMACOS

Terminología y definiciones
Fases del desarrollo de un nuevo fármaco
Fase o preclínica
Screening
Toxicidad de fármacos Índice terapéutico
Formación del personal investigador

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ESTADÍSTICA APLICADA A LA INVESTIGACIÓN

Conceptos Básicos y Organización de Datos
Estadística descriptiva básica
Análisis Conjunto de Variables
Distribuciones de Probabilidad
Introducción a la Estadística en Programas Informáticos El SPSS
Estadística Descriptiva con SPSS

MÓDULO 3. ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. FASES DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Fase I
Fase II
Fase III
Fase IV

UNIDAD DIDÁCTICA 2. EPIDEMIOLOGÍA I

Concepto de Epidemiología
Epidemiología descriptiva
Epidemiología analítica

UNIDAD DIDÁCTICA 3. EPIDEMIOLOGÍA II

Diseño de estudios epidemiológicos
Principales estudios epidemiológicos
Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
Errores en Epidemiología
Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica

UNIDAD DIDÁCTICA 4. DISEÑO Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Introducción al Ensayo clínico
Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
Gestión de datos
Interpretación y comunicación de resultados

UNIDAD DIDÁCTICA 5. CLASIFICACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Clasificación de ensayos clínicos
En función del desarrollo clínico y objetivos
En función del número de participantes
En función del objetivo perseguido
En función del enmascaramiento
En función de su metodología
En función de la aleatorización

UNIDAD DIDÁCTICA 6. MONITORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS

Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
Planificación del ensayo clínico
Desarrollo del Ensayo Clínico
Perfil del monitor de EC
Participantes en los Ensayos Clínicos

MÓDULO 4. FARMACIA EN ENSAYOS CLÍNICOS

MÓDULO 5. ENFERMERÍA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 1. INGRESO Y ALTA DEL PACIENTE. HISTORIA CLÍNICA

Protocolos y procedimientos
Ingreso de un paciente
Alta del paciente
Historia clínica

- Objetivos de la historia clínica

- Pautas para la valoración de la historia clínica

Principales características y requisitos formales de la historia clínica
Elaboración y contenidos de la historia clínica
Contenidos de la historia clínica

UNIDAD DIDÁCTICA 2. CUIDADOS BÁSICOS DE ENFERMERÍA

Necesidades fundamentales de la persona
Conceptos básicos de la cadena epidemiológica. Transmisión de infecciones

- Lavado de manos

- Protección universal y aislamientos específicos

- Clasificación de residuos

Limpieza y desinfección del material

- Principios básicos de limpieza y desinfección

- Productos utilizados en la limpieza y desinfección

- Procedimiento para la limpieza manual del material

La habitación hospitalaria

- Mobiliario clínico y accesorios

- Tipos de camas. La cama hospitalaria. Características

- Técnicas para la preparación de camas

- Ropa o lencería de la cama hospitalaria

La piel como órgano de protección ante las infecciones

- Funciones de la piel

- Higiene integral

- Ulceras por decúbito: medidas higiénicas y prevención

Nutrición

- Conceptos: salud, enfermedad, alimentación y nutrición

- Digestión de los alimentos

- Influencia de los hábitos alimenticios en los estados de salud

- Dietas terapéuticas

- Complicaciones de la nutrición: náuseas y vómitos

- El agua

Eliminación urinaria

- Balance hídrico y control de diuresis

- Patologías más frecuentes del aparato urinario

Eliminación intestinal

- Alteraciones: diarrea y estreñimiento

Necesidad de movilización

- Normas básicas de mecánica corporal

- Técnicas de movilización de pacientes

- Cambios posturales: utilidad e indicaciones

- Tipos de vendaje

Cuidados post_mortem

- Procedimientos en la preparación de cadáveres

UNIDAD DIDÁCTICA 3. ESTERILIZACIÓN DEL MATERIAL

Esterilización

- Material desechable y material no desechable

- Material susceptible de esterilización: clasificación

- Factores que afectan la efectividad del proceso de desinfección

- Limpieza y desinfección del material

Métodos y tipos de esterilización

- Tipos de control. Control de calidad

- Cuidado del material estéril

UNIDAD DIDÁCTICA 4. TRATAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS

Tipos de muestras biológicas. Sustancias analizables

- Muestras analizables

Recogida de muestras

- Muestras sanguíneas

- Muestras de orina

- Muestras fecales

- Exudados

- Muestras seminales

- Moco cervical

- Líquido cefalorraquídeo (LCR)

- Cultivo de esputo

Identificación y etiquetado del paciente y sus muestras
Transporte de muestras
Almacenamiento y conservación de muestras
Normas de calidad y criterios de exclusión de muestras

- Normas de seguridad en el manejo de las muestras

UNIDAD DIDÁCTICA 5. ADMINISTRACIÓN DE FÁRMACOS

Concepto y origen de los fármacos
Farmacocinética
Farmacodinamia

- Comportamiento de los receptores

- Eficacia de los fármacos

Efectos adversos e interacciones medicamentosas

- Reacción adversa a medicamentos

- Interacciones farmacológicas

Generalidades sobre la administración de medicamentos
Vías de administración de los fármacos

- Vía oral

- Vía rectal

- Vía parentenal

UNIDAD DIDÁCTICA 6. PERFUSIONES ENDOVENOSAS

Cateterismo vascular
Canalización de vías venosas

- Canalización de una vía venosa periférica

- Catéter central de inserción periférica

- Canalización de una vía venosa central

Perfusión endovenosa

- Terapia intravenosa y tipos de sueros

- Extracción de sangre desde el catéter

UNIDAD DIDÁCTICA 7. SONDAJES Y DRENAJES DEL PACIENTE. TÉCNICAS DE SOPORTE NUTRICIONAL

Drenajes

- Tipos de drenajes

- Cuidados de enfermería en el paciente con drenaje

- Retirada del drenaje

Sondajes

- Sondaje vesical

- Sondaje nasogástrico/orogástrico

- Sondaje rectal

Técnicas de soporte nutricional. Nutrición enteral

- Preparación y administración en la nutrición enteral

- Complicaciones de la administración de la nutrición enteral

Nutrición parenteral

- Complicaciones y cuidados en la nutrición parenteral

MÓDULO 6. DESARROLLO DE HABILIDADES PERSONALES Y PROFESIONALES EN EL ENTORNO DE SALUD

UNIDAD DIDÁCTICA 1. HABILIDADES SOCIALES Y COMUNICACIÓN NO VERBAL

¿Qué son las habilidades sociales?
Escucha activa
¿Qué es la comunicación no verbal?
Componentes de la comunicación no verbal

UNIDAD DIDÁCTICA 2. NOCIONES PSICOLÓGICAS BÁSICAS

Concepto de salud
Aspectos emocionales implicados en la enfermedad
La motivación
Frustración y conflicto
Salud mental y psicoterapia

UNIDAD DIDÁCTICA 3. COMUNICACIÓN INTERPERSONAL EN EL CONTEXTO SANITARIO

Introducción
Niveles, principios y funciones de la comunicación interpersonal
Clases de comunicación interpersonal
Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente
Los estilos de comunicación entre el personal sanitario y el paciente
Las barreras de la comunicación en el ambiente hospitalario

UNIDAD DIDÁCTICA 4. LA COMUNICACIÓN ORAL EN EL CONTEXTO SANITARIO

Introducción
Las actitudes necesarias para el diálogo entre profesional-paciente
Claves para la comprensión de la información sanitaria

UNIDAD DIDÁCTICA 5. LA IMPORTANCIA DEL LENGUAJE CORPORAL EN EL ÁMBITO SANITARIO

El Lenguaje Corporal
La importancia de una buena observación para una comunicación adecuada

UNIDAD DIDÁCTICA 6. COMUNICACIÓN VERTICAL Y HORIZONTAL EN EL ÁMBITO SANITARIO

Comunicación vertical
Comunicación horizontal
Dificultades en la comunicación de malas noticias
Protocolo de Buckman: protocolo de comunicación de malas noticias

UNIDAD DIDÁCTICA 7. MANEJO DE LA AGRESIÓN EN LOS ENTORNOS SANITARIOS

La naturaleza de la agresión
Acondicionamiento ambiental
Valoración de conductas agresivas
Actuación legal

MÓDULO 7. PROYECTO FIN DE MÁSTER

Media de opiniones en los Cursos y Master online de Euroinnova

Nuestros alumnos opinan sobre el Master Online Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS

Media de opiniones de los Cursos y Master Euroinnova

Opinión de David Soto

Sobre Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS

ANDUJAR

He terminado el Master Ensayos Clinicos y considero que tengo las herramientas necesarias para supervisar el correcto desarrollo de los ensayos clínicos de mi empresa. He ganado mucho profesionalmente gracias a este Master Ensayos Clinicos que recomiendo.

Opinión de Angel Valero

Sobre Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS

TOLEDO

Estoy haciendo el Master Ensayos Clinicos y me esta resultando muy útil en mi trabajo. Aún no lo he terminado y ya aplico cosillas día a día. Se que tengo los conocimientos necesarios para llevar a cabo el seguimiento y la gestión de los ensayos clínicos en mi empresa.Este Master Ensayos Clinicos es muy recomendable.

Opinión de María Jesús L. P.

Sobre Master en Direccion y Gestion de Residencias Geriatricas + 60 Creditos ECTS

TOLEDO

Todo muy bien.

Opinión de Tomás C. D.

Sobre Especialista en Desarrollo Farmaceutico y Farmacologia

BADAJOZ

Me ha parecido muy útil e interesante.

* Todas las opiniones sobre el Master Online Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS aquí recopiladas han sido rellenados de forma voluntaria por nuestros alumnos a través de un formulario que se adjunta a todos ellos junto a los materiales o al finalizar su curso en nuestro campus Online en el que se les invita a dejarnos sus impresiones a cerca de la formación cursada.

Tabla de contenidos del MASTER ENSAYOS CLINICOS

1 ☆ ¿De que va este Master Ensayos Clinicos?
- 1.1 ☞ Ver el temario del Master Online
2 ☆ Objetivos que persigue esta acción Formativa
3 ☆ Enumeramos las salidas laborales de Master Ensayos Clinicos
4 ☆ Master en Ensayos Clinicos + 60 Creditos ECTS ¿Para qué me prepara?
5 ☆ ¿Para quién es y a que profesionales va dirigido?
6 ☆ Metodología a seguir por este Master Online
7 ¿Como hago para apuntarme al Master Ensayos Clinicos?
- 7.1 ☆ ¿Cómo puedo matricularme?
- 7.2 ☆ Quiero solicitar mas información sobre este Master Ensayos Clinicos

Resumen salidas profesionales MASTER ENSAYOS CLINICOS

El proceso de desarrollo de medicamentos es largo y costoso, en la fase de ensayos clínicos, en concreto, es esencial que el personal se encuentre cualificado para realizar de forma correcta los diferentes procesos dentro de esta fase, con este Máster se adquirirá la formación necesaria para poder trabajar en el entorno e ensayos clínicos.

Objetivos MASTER ENSAYOS CLINICOS

- Poseer y comprender conocimientos que aporten una base u oportunidad de ser originales en el desarrollo y/o aplicación de ideas, a menudo en un contexto de investigación. - Aplicar los conocimientos adquiridos y su capacidad de resolución de problemas en entornos nuevos o poco conocidos dentro de contextos más amplios (o multidisciplinares) relacionados con su área de estudio. - Integrar conocimientos y enfrentarse a la complejidad de formular juicios a partir de una información que, siendo incompleta o limitada, incluya reflexiones sobre las responsabilidades sociales y éticas vinculadas a la aplicación de sus conocimientos y juicios. - Comunicar sus conclusiones y los conocimientos y razones últimas que las sustentan a públicos especializados y no especializados de un modo claro y sin ambigüedades. - Adquirir habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo. - Inculcar nociones de farmacovigilancia, farmacoeconomía y demás materias relacionadas con el desarrollo de medicamentos. - Conocer la metodología y parámetros implicados en los procesos farmacológicos. - Adquirir competencias y habilidades en las relaciones con los pacientes y otros profesionales sanitarios. - Conocer legislación y deontología que rige todo ensayo clínico.

Salidas profesionales MASTER ENSAYOS CLINICOS

Este curso potencia la incorporación del alumno en el campo de los ensayos clínicos, uno de los ámbitos con más salidas dentro de la Industria farmacéutica. Conseguirás los conocimientos necesarios para llevar a cabo el seguimiento y gestión de los ensayos clínicos. Complementa tu formación, especializándote, y diferenciándote de otros profesionales de tu sector.

Para que te prepara este MASTER ENSAYOS CLINICOS

Con este Master en Ensayos Clínicos conseguirás las herramientas necesarias para supervisar el correcto desarrollo de los ensayos clínicos, lo que te permitirá acceder a puestos de la industria farmacéutica relacionados con el seguimiento y gestión de diferentes tipos de estudios clínicos. Desarróllate como profesional dentro de un equipo multidisciplinar y en crecimiento dentro de la industria farmacéutica y contribuye con los avances científicos del futuro.

A quién va dirigido este MASTER ENSAYOS CLINICOS

Este Master en Ensayos Clínicos está dirigido a cualquier persona interesada en formar parte del entorno que envuelve los ensayos clínicos, así como a farmacéuticos u otros profesionales del área de la salud: medicina, veterinaria y biología, entre otros que deseen seguir formándose y/o quieran conseguir abrirse camino en el mundo de la industria farmacéutica.

Metodología del MASTER ENSAYOS CLINICOS

Entre el material entregado en este curso se adjunta un documento llamado Guía del Alumno dónde aparece un horario de tutorías telefónicas y una dirección de e-mail dónde podrá enviar sus consultas, dudas y ejercicios. Además recibirá los materiales didácticos que incluye el curso para poder consultarlos en cualquier momento y conservarlos una vez finalizado el mismo.La metodología a seguir es ir avanzando a lo largo del itinerario de aprendizaje online, que cuenta con una serie de temas y ejercicios. Para su evaluación, el alumno/a deberá completar todos los ejercicios propuestos en el curso. La titulación será remitida al alumno/a por correo una vez se haya comprobado que ha completado el itinerario de aprendizaje satisfactoriamente.

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